脈搏血氧儀設(shè)備,是通過(guò)光信號(hào)與組織的相互作用,并利用脈動(dòng)血流導(dǎo)致組織光學(xué)特性的依賴于時(shí)間的變化,用于無(wú)創(chuàng)的估算動(dòng)脈血氧飽和度的一種醫(yī)用設(shè)備。血氧飽和度是臨床醫(yī)療上重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之一,血氧儀作為臨床監(jiān)察人體氧飽和度的醫(yī)療器械,對(duì)于有效監(jiān)測(cè)人體血氧飽和度指標(biāo)起到了非常重要的作用,可以有效提高患者生存率及生活質(zhì)量,保障患者的生命健康。根據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械管理要求及醫(yī)療器械分類目錄界定,血氧儀屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的II類醫(yī)療器械,其國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品分類編碼為07-03-05,在國(guó)內(nèi)上市銷售前,需要通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)、取得血氧準(zhǔn)確度臨床評(píng)估報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。什么是脈搏血氧飽和度測(cè)試?福州掌式血氧儀供應(yīng)
血氧儀注冊(cè)單元的劃分血氧儀申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn),注冊(cè)報(bào)告可接受系列型號(hào)申請(qǐng),具體單元?jiǎng)澐忠螅饕獜漠a(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來(lái)考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對(duì)應(yīng)可劃分為不同的注冊(cè)單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺(tái)式等。2)測(cè)量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),需注意:1、產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間補(bǔ)交材料;2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械,需提供生物學(xué)相容性安全評(píng)價(jià)資料;3、企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立;4,血氧儀屬于有源器械,需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注:1)注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2)血氧儀為非滅菌產(chǎn)品,故無(wú)需滅菌。 珠海指尖血氧儀供應(yīng)脈搏血氧儀知道,任何沒(méi)有變化的吸光度,一定是由不搏動(dòng)的東西,如皮膚和其他“非動(dòng)脈”組織的東西造成的。
指夾式血氧儀的準(zhǔn)確性指夾式血氧儀的工作原理看似簡(jiǎn)單,但其中卻存在諸多不確定因素。例如,血管的光特性并不表示紅細(xì)胞的光特性,更不表示血紅蛋白的光特性;每個(gè)人的膚色、膚質(zhì)存在差異,不可一概而論;手指末稍的血管分布存在個(gè)體差異,很難區(qū)別微動(dòng)脈、微靜脈等;就算一切都很準(zhǔn)確,測(cè)試結(jié)果也只是一個(gè)相對(duì)數(shù)據(jù),并不是準(zhǔn)確結(jié)果......但其實(shí)也不必過(guò)于擔(dān)心。首先,醫(yī)院的普遍采用表明其可靠性。其次,據(jù)我了解,這種儀器的測(cè)試結(jié)果雖然是相對(duì)值,但人體靜脈血的血氧飽合度及光特性相對(duì)穩(wěn)定,手指處的靜脈血量也相對(duì)固定,皮膚、骨骼、指甲特性雖然存在個(gè)體差異,但這種設(shè)備測(cè)試的本身就是一個(gè)相對(duì)值......綜合來(lái)看,經(jīng)過(guò)精確的計(jì)算及合理的擬合后,在理論上確實(shí)可以得到一個(gè)參考價(jià)值比較高的動(dòng)脈血血氧飽含度數(shù)據(jù)。
指尖血氧儀有便攜式或手指脈搏血氧儀,這是在家中以及醫(yī)院,診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中較常用的版本。事實(shí)證明,這種類型的脈搏血氧儀便攜式,方便,價(jià)格適中且易于使用,是監(jiān)測(cè)血氧水平較有效的方法。手持式血氧儀手持式血氧儀是另一種脈搏血氧儀,主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu),因?yàn)樗诔椴楹瓦B續(xù)監(jiān)測(cè)中提供了更準(zhǔn)確的讀數(shù)。手持式血氧儀通常在醫(yī)院以及門診醫(yī)療機(jī)構(gòu)或EMS中使用,它包含一個(gè)探頭,該探頭連接到電纜,然后再連接到監(jiān)視器。臺(tái)式血氧儀與手持式脈搏血氧儀相比,臺(tái)式血氧儀通常尺寸更大,還能夠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)讀數(shù)和連續(xù)的氧飽和度監(jiān)測(cè)。它是醫(yī)院以及亞急性環(huán)境中的理想選擇。血氧儀屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的II類醫(yī)療器械。
脈搏血氧儀提供了以無(wú)創(chuàng)方式測(cè)量血氧飽和度或動(dòng)脈血紅蛋白飽和度的方法。脈搏血氧儀的工作原理基于動(dòng)脈搏動(dòng)期間光吸收量的變化。分別位于可見紅光光譜(660納米)和紅外光譜(940納米)的兩個(gè)光源交替照射被測(cè)試區(qū)(一般為指尖或耳垂)。在這些脈動(dòng)期間所吸收的光量與血液中的氧含量有關(guān)。微處理器計(jì)算所吸收的這兩種光譜的比率,并將結(jié)果與存在存儲(chǔ)器里的飽和度數(shù)值表進(jìn)行比較,從而得出血氧飽和度。典型的血氧儀傳感器有一對(duì)LED,它們通過(guò)病人身體的半透明部位(通常是指尖或耳垂)正對(duì)看一個(gè)光電二極管。其中一個(gè)LED是紅光的,波長(zhǎng)為660nm;另一個(gè)是紅外線的,波長(zhǎng)是940nm.血氧的百分比是根據(jù)測(cè)量這兩個(gè)具有不同吸收率的波長(zhǎng)的光通過(guò)身體后計(jì)算出的。 血氧儀,采用無(wú)創(chuàng)式測(cè)量,紅外技術(shù) 測(cè)量手指、腳趾、耳朵,這是常見的測(cè)量。福州掌式血氧儀供應(yīng)
除了用于常規(guī)檢查之外,脈搏血氧儀還主要用于有健康狀況或可能會(huì)影響血氧飽和度水平的臨床情況下的個(gè)體。福州掌式血氧儀供應(yīng)
您的醫(yī)療保健提供者可能會(huì)要求在家中測(cè)量氧飽和度,但是在您開始購(gòu)買脈搏血氧儀之前,請(qǐng)先咨詢您的醫(yī)生以購(gòu)買哪種設(shè)備。脈搏血氧儀具有不同的類型和功能,先知道哪種脈搏血氧儀較適合您為好。例如,如果您只需要定期檢查血液中的氧氣水平,那么類似夾子的小型脈搏血氧儀就可以正常工作。但是,在某些情況下,例如患有慢性病的人,他們可能需要為持續(xù)使用而建立的模型,以跟上連續(xù)監(jiān)測(cè)的步伐。如果您的醫(yī)生需要,您可能需要保護(hù)帶有心率監(jiān)測(cè)功能的脈搏血氧儀。脈搏血氧儀有不同類型,盡管它們基本上執(zhí)行與測(cè)量血氧飽和度相同的功能。但是,每種類型都有其各自的優(yōu)缺點(diǎn)。福州掌式血氧儀供應(yīng)
深圳市雙道科技有限公司是一家一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:第二類醫(yī)療器械、熔噴布、聚丙烯紡粘無(wú)紡布、耳繩鼻梁條、各類無(wú)紡布、塑料顆粒、熔噴設(shè)備的銷售;機(jī)電設(shè)備及配件、五金工具、水泵、電子器件、化工產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)、光學(xué)儀器的銷售;汽車配件、電腦及配件、通訊器材、橡塑制品、家飾家紡、日用百貨、建材的銷售;家用電器的技術(shù)開發(fā)與銷售;國(guó)內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。雙道科技深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的血氧儀,體溫計(jì),防護(hù)服。雙道科技始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。雙道科技始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。