檢測結果應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)
手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規予以修正。
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手術室檢測風速風量測試方法及接受標準.
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域,應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數。
對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定。
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
如5級潔凈區,每區**少培養皿數13個
接受標準為:
1.Ⅰ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90
如手術室不分手術區及周邊區,接受標準參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區域的含塵濃度測點數相同。每批一個對照皿,**操作過程做對照試驗:模擬操作過程,但培養皿或培養基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都應為陰性。應置于37℃條件下培養24h,然后計數生長的菌落數。
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
層流凈化手術室的級別區分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
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對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數。
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域,應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
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手術室檢測新風量測試方法及接受標準
手術室檢測的新風量檢測應在室內無風或微風條件下進行。通過測定新風口風速或新風管中的風速,應按進風凈面積換算成新風量,結果應在室內靜壓差達標的前提下,不宜超過設計值的10%并不低于:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、手術室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復室:2次/h
具體可參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB60333-2013
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
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