傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,避免不同潔凈級別的區域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態。故可以減少潔凈區和非潔凈區或不同潔凈級別的區域之間的互通。傳遞窗結構:箱體與門采用不銹鋼,經折彎、焊接、拼裝成形,內箱體下側采用圓弧過渡,上側箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結構的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。天津防護傳遞窗廠家
VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準備:約需5~10min時間使過氧化氫發生器的蒸發器穩定在約120℃~130℃的溫度狀態。(2)Gassing進氣:使用容易獲得的醫藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發生器中瞬間蒸發(閃蒸)后動態噴入目標區域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時水平及垂直轉動以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標區域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標區域經過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結果。(4)Aeration通風:采用設施的通風系統將蒸汽從目標區域移除,或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設施的通風系統沒有合適的閥門或者不易控制時,采用**的通風系統將很有意義。黑龍江傳遞窗哪家比較好內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。
VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。
VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的設備。VHP發生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。階段2:調節至平穩狀態汽化單元將過氧化氫氣體快速導入傳遞窗內腔體,以快速增加傳遞窗內腔內的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風排殘在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除。無論是哪種類型的傳遞窗,都需要嚴格按照操作規程和維護要求進行使用和保養。
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術要求考慮環境的具體因素,如大小、結構和環境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環的表現,能夠幫助確定一套特定的參數實現成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數,但其必須通過運行一個循環開發過程的實踐來確定。一旦這套參數在安全框架內完成-并被確認,一個性能驗證循環的運行將得到**終的驗證循環。傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。上海定制傳遞窗
所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。天津防護傳遞窗廠家
魁利VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。天津防護傳遞窗廠家
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