合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規設計（適配《細胞治療產品生產檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾，符合無菌測試環境標準。合規性是泰林生物的“基因優勢”，更是客戶選擇的信任基點。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。吉林放射性藥物隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構建防護閉環。API完成真空干燥后，隔離器可直接對接干燥箱門，在密閉環境中打開干燥箱并取出干燥物料，隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動啟動滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌），確保艙內無殘留污染，才會打開艙門取出器具。這一設計實現了從干燥到分包的全流程無菌控制，有效降低毒性藥品處理的環境與人員風險。河南隔離器價格泰林生物隔離器符合細胞治療產品生產的國家相關檢查指導要求。

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業，30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案，從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域，致力于探索數智化實驗室解決方案，構建泰林特色生命科學產業生態系統，秉匠心鑄就優品質，重口碑煉成好服務，敢創新推動行業發展。

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用，亦可根據實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現場快速組裝調試，大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統，實現檢測流程的數字化管理。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產中，泰林生物是國內專注隔離器研發生產的供應商。

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統，與智能控制系統實現數據互通與聯動響應，確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行，有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時，隔離器可針對客戶工藝需求，選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統（RTP）、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統、袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協同與靈活適配，為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。猴隔離器投標

泰林生物隔離器系統覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。吉林放射性藥物隔離器

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。吉林放射性藥物隔離器