《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配備的緊急模式處理系統,在手套或密封圈破損時自動調節風機頻率、關閉進風閥,維持裂隙風速≥0.5m/s,防止高活性物質外泄,從設備層面強化污染防控能力,成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。泰林生物隔離器通過節能設計幫助制藥企業降低日常運營成本。江蘇隔離器應用
模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統)單獨開發,支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現場組裝只需1-2人,較傳統設備縮短60%部署周期。更關鍵的是,模塊化設計支持功能擴展——可根據客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續套袋系統,細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優勢。山東生物安全隔離器泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統,與智能控制系統實現數據互通與聯動響應,確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行,有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統、袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。
泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業,30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域,致力于探索數智化實驗室解決方案,構建泰林特色生命科學產業生態系統,秉匠心鑄就優品質,重口碑煉成好服務,敢創新推動行業發展。泰林生物為制藥企業提供個性化隔離器整體解決方案。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間,氣流優化設計減少排殘耗時,智能化控制實現檢測數據可追溯,配套集菌儀、質控菌株等全流程設備,形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案,已在國內超80%醫藥企業實驗室應用,是無菌檢測領域的“標準配置”。泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHP滅菌系統,縮短滅菌時間。江蘇隔離器應用
泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。江蘇隔離器應用
氣流優化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優化:通過無死角垂直層流設計,實現氣流均勻分布,排殘時間較傳統設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態A級環境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區域,氣流優化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質滯留,為高頻高強度生產檢測場景提供高效支撐。江蘇隔離器應用