HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業純化水中總有機碳離線檢測;電子行業工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理:水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器,檢測IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳,進入電導傳感器檢測TC??傆袡C碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動泵,從排液管排出。 泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀紫外燈,蠕動泵易觀察、易維護操作。福建省TOC清潔驗證
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,構建智能化水質檢測體系: 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統驗證標準,有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求:通過密碼權限分級管理,確保操作賬號的唯一性與責任可追溯;數據審計追蹤功能自動記錄全流程操作日志,從樣品錄入到結果輸出均留痕可查,有效防范數據篡改風險。 2. 全量程覆蓋的智能檢測能力。 具備超寬測試濃度范圍與自動稀釋功能,無需人工干預即可智能適配低、中、高量程檢測需求:對于痕量 TOC(如制藥用水的 ppb 級檢測),儀器以高靈敏度模式精確測定;面對高濃度污水(如工業廢水的 ppm 級檢測),則自動啟動稀釋程序,通過內置算法修正數據偏差,確保全量程檢測誤差控制在 ±3% 以內,有效提升復雜水樣的檢測效率與準確性。 3. 自動化聯機與高效運維。 支持與泰林自動取樣裝置聯機運行,構建全自動化檢測系統:從樣品進樣、試劑添加到數據輸出全程無人值守,單次批量處理能力可達 70 個樣品,較傳統手動操作效率提升 5 倍以上。廣西壯族自治區TOC控制泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料,土壤等固體樣品進行測試,也可對蔗糖,高鹽溶液等液體樣品進行測試。
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。
泰林 GM2000 總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監測、環境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩定性好 (2)實時TOC濃度檢測 實時監測TOC分析濃度,能夠準確無誤地監控水系統變化,并及時輸出異常報警 (3)環境適應性強 IP65級防塵防潑水設計,保障儀器在惡劣環境下穩定運行 (4)數據重復性好 動態檢測技術結合專業算法,保證數據良好的重復性 (5)符合數據完整性 符合數據完整性,四級密碼權限,審計追蹤要求泰林DC200總有機碳分析儀實現對超低濃度TOC樣品的實時監測,最低檢測限可達0.030ppb。
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計算模型,儀器直接輸出總有機碳濃度值,檢測邏輯清晰且數據可靠性高。整個過程采用無化學試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎耗材,大幅降低長期運維成本。泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀適用于制藥行業純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測。廣東省TOC優勢
HTY-CT1000B總有機碳分析儀可在儀器站點界面實時檢測儀器狀態。福建省TOC清潔驗證
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。福建省TOC清潔驗證