泰林生物隔離器使用優化的氣流模型,有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析技術,泰林生物設計研發的隔離器改進了艙體氣流輸送結構,構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證,優化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時間。在此基礎上,隔離器艙體內創新性采用無死角垂直層流設計,能夠對關鍵無菌操作進行保護,保障了無菌操作環境的潔凈度,也為高頻率、高強度的生產檢測場景提供了更高效的技術支撐,成為醫藥生產、生物檢測等領域提升流程效率的可靠選擇。泰林生物創新集成VHP滅菌技術,實現更高效的設備滅菌流程。浙江隔離器制造商
隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術,通過在操作區域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。山西隔離器應用泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。
VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,通過創新汽化結構與智能控制邏輯,實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持,是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。
泰林生物隔離器搭載智能化控制系統,操作交互便捷,數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統,依據GAMP5設計,采用WIN CC控制系統,具有簡便、易用的人機交互界面,操作方便。系統內置多級權限管理機制,具備電子簽名和審計追蹤功能,以及數據備份與還原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證(CSV)與數據完整性(DI)要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量,幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態,為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐,進一步強化隔離器的智能化控制水平。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產中,泰林生物是國內專注隔離器研發生產的供應商。
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務,包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風效果研究,提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時,泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發提供參考。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數據可追溯性。浙江隔離器制造商
泰林生物基于市場需求與工藝特性,開發出負壓與層流雙重技術路線的隔離器產品矩陣。浙江隔離器制造商
泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求,為醫藥生產、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。浙江隔離器制造商