汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。? 真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。 泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。蒸汽/EO滅菌后如何快速驗證?泰林生物指示劑快速出結果!東北國產生物指示劑
生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養后培養基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養基失效(如蒸發過多或儲存不當)。 解決方案: 同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃),確認培養基有效性。 Q2:生物指示劑培養后變渾濁但顏色未變黃? 可能原因: 雜菌污染(如操作不當)。 培養液成分不穩定。 解決方案: 重復實驗,嚴格無菌操作。 Q3:自含式生物指示劑按壓后無液體釋放? 可能原因: 產品損壞或設計缺陷。 解決方案: 更換新批次生物指示劑,聯系供應商。泰林生命科學生物指示劑芽孢數量醫療滅菌器日常校驗:自含式生物指示劑即開即用,按壓接種省去復雜操作。
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(片式/自含式)。 生物指示劑芽孢計數過程中,可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素,造成計數結果不準確。 我司研究結果表明,稀釋液會對計數結果產生影響,如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐溫80的0.9%無菌氯化鈉溶液、含0.05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液作為稀釋液時,芽孢計數結果偏低; 如在計數操作過程中未對產品進行超聲洗脫,也會導致芽孢計數結果偏低。GB18281.1要求,在生物指示劑有效期內,用戶或第三方機構使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數量,應介于生物指示劑產品標定值的50%~300%之間。此外,根據ISO 11138-7要求,在驗證生物指示劑含菌量時,用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議,因為方法和材料的差異可能對結果有重大影響。
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。 泰林現推出生物指示劑培養液,完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。 結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽性則表示殺滅未完全。生物指示劑培養基蒸發影響結果?專利防蒸發結構,損耗率≤10%行業低!
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭,通風15min以上,后續操作如下:注意:物料準備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理: 將生物指示劑轉移至生物安全柜內,取出載體,加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無菌水的試管中,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維狀后,再加入7mL無菌水,制成均一的菌懸液,該試管記為10-1(同步平行4片)。 將懸液式生物指示劑(安瓿管式,規格:1mL/支)置于渦旋混勻儀上混勻,用安瓿開啟器打開安瓿管移取0.5mL菌懸液,置含4.5mL無菌水的試管中混勻,該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑(直管式,規格:0.3mL/支),用直管切割器打開置于含9.7mL無菌水的試管中,置于渦旋振蕩儀上混勻,該試管記為10-1。泰林生物指示劑的培養基變色設計,48小時內可獲得準確結果。江蘇生物指示劑驗證
醫療器械管道監測:迷你直管式指示劑,適配6mm內徑特殊器械.東北國產生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點,廣泛應用于醫療、制藥等行業。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分為載體型,芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養基,可在普通環境下接種,使用非常方便。 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后接種不大于100cfu的對應指示微生物,置于對應溫度培養箱培養后,應呈陽性結果。 泰林生物可提供壓力蒸汽滅菌生物指示劑,輕松完成蒸汽滅菌程序的驗證。東北國產生物指示劑