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湖南固體用生物指示劑

來源: 發布時間:2025-07-20

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺滅率≥99.90%?時,可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%;用于醫療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC 9372等,微生物指標要求殺滅對數值≥3.00。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規進行開發,提供兩款氣體滅菌生物指示劑產品,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。蒸汽/EO滅菌后如何快速驗證?泰林生物指示劑快速出結果!湖南固體用生物指示劑

生物指示劑

環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質載體進行打散處理。 6、芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時間10min。重慶食品工業生物指示劑泰林生物指示劑的檢測結果可追溯,符合FDA等法規要求。

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生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準確結果 + 選用**度安瓿瓶/管,不易破損 + 特殊生產工藝,保質期內芽孢性能穩定 + 直管式體積更小巧,適合特定的管道(醫療器械)等材料滅菌效果的監測 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結構選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰性。 自含式過氧化氫滅菌生物指示劑(適用于常壓空間滅菌) 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑(適用于真空滅菌)泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業合規的菌種保藏中心,確保來源可靠。

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生物指示劑選型(根據不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑) 在滅菌驗證中,選擇合適的生物指示劑(BI)是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南,包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容: 1. 根據滅菌方式選擇指示微生物 不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物 2. 根據滅菌對象的物理狀態選擇結構類型 液體滅菌:如培養基、注射劑等液體滅菌時,建議選擇懸液式生物指示劑,可模擬液體內部的滅菌狀態。 固體滅菌:如織物、敷料等固體材料滅菌時,建議選擇片式或自含式生物指示劑。 3. 根據滅菌程序的關鍵參數選擇 物理F0值(FPhy):需知曉滅菌程序的物理F0值,選擇生物指示劑的生物F0值(FBio)應與之匹配。例如,若滅菌程序的FPhy值為13min,可選擇FBio值在13.1~16.7min之間的生物指示劑。 D值:D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間。不同滅菌方式對D值有不同的要求,如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應≥1.5分鐘,真空過氧化氫生物指示劑需≥1.8分鐘。低溫等離子滅菌效果打折扣?讓芽孢挑戰說話!泰林生物指示劑購買

實驗室液體滅菌監控:安瓿管式設計防破損,2-8℃冷鏈保存穩定。湖南固體用生物指示劑

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上,后續操作如下:特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低!!! 01芽孢洗脫 在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入 10 mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉移至超聲波清洗機中,設置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1。 特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數結果偏低。湖南固體用生物指示劑

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