泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè),泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術(shù)沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動,形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗證的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。從設(shè)備設(shè)計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應(yīng)用。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。黑龍江隔離器價格表
作為國內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,以”服務(wù)人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案,與客戶共同成長,用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標(biāo)準(zhǔn)”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設(shè)備,更是選擇與行業(yè)同行。湖北小動物隔離器泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術(shù)服務(wù)方案。
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術(shù),通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關(guān)鍵裝備,采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風(fēng)險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間,氣流優(yōu)化設(shè)計減少排殘耗時,智能化控制實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可追溯,配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,形成“隔離器+檢測設(shè)備+驗證服務(wù)”的完整方案,已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實驗室應(yīng)用,是無菌檢測領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”。泰林生物基于市場需求與工藝特性,開發(fā)出負壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。
泰林隔離器采用集成化設(shè)計,配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設(shè)備,且每臺設(shè)備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購與驗證的時間成本,更因設(shè)備分散部署于開放環(huán)境內(nèi),共享使用時易引發(fā)交叉污染風(fēng)險。相較之下,泰林隔離器采用集成化設(shè)計理念,將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設(shè)備選型與驗證流程,更通過系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險,為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術(shù)保障。隔離器是采用無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造的一個高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年。檢驗隔離器招標(biāo)
泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實現(xiàn)降本增效目標(biāo)。黑龍江隔離器價格表
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,模塊化設(shè)計適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。黑龍江隔離器價格表