泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業,30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域,致力于探索數智化實驗室解決方案,構建泰林特色生命科學產業生態系統,秉匠心鑄就優品質,重口碑煉成好服務,敢創新推動行業發展。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHP)滅菌工藝開發與驗證服務。合成熱室隔離器采購
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環節,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s),防止高活性物質外泄;HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染,是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。甘肅實驗動物隔離器泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環境關鍵參數。
泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環分解,實現空氣在背景房間內的循環取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環境中的適配性與經濟性。
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構,內部動態維持A級環境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(壓力/風量自動調控+失壓報警),支持規格定制(如萬分之一精度稱量平臺),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統,從材質(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護)全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業“質量優先”場景的合規適配方案。泰林生物隔離器通過節能設計幫助制藥企業降低日常運營成本。
泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念,優化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優化手套口角度,確保操作動作流暢自然。從滅菌工藝開發到驗證服務,泰林生物提供全鏈條技術支撐。廣西藥品隔離器
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。合成熱室隔離器采購
隔離器通過無菌隔離技術創造高度潔凈、持續有效的操作空間,是藥品生產質量控制的關鍵設備。泰林生物深耕該領域近30年,持續技術創新,為客戶提供性能穩定、合規可靠的隔離器產品,保障無菌操作環境的有效性。截至目前,泰林生物已累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。其產品嚴格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規性,成為全球醫藥企業信賴的無菌隔離解決方案供應商。合成熱室隔離器采購