***免疫藥物藥效學評價①***藥物的藥效學研究急性炎癥模型:大鼠足跖角叉菜膠(Carrageenin)致腫法、小鼠耳二甲苯致炎法亞急性炎癥模型:大鼠棉球肉芽腫法、大鼠皮下氣囊法免疫性炎癥模型:大鼠佐劑性關節炎②抗過敏藥物藥效學研究②免疫調節藥物的藥效學公司擁有SPF級標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室,高通量高內涵篩選平臺及離子通道靶點藥物篩選平臺,已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有科研水平的樣品處理、檢測儀器設備。藥效學主要研究什么內容?遼寧專注藥效學
小兒正處于生長發育時期,各種生理功能都在逐步完善,并有著獨特的生理特點,表現為藥動學和藥效學方面各種參數的變化。如藥物的血漿半衰期,在早產兒和新生兒期表現較長,在嬰幼兒和兒童期表現則短,而在成人后又上升。新生兒肝代謝藥物的能力低,作為起主要代謝作用的葡萄糖醛酸轉移酶的活性很低,而且腎臟的排泄功能尚未成熟,致使很多未被代謝的藥物以原型從尿中排泄,使排泄遷延,也容易造成很強的毒性。體內只有游離態的藥物才有活性,在不同年齡段的小兒,血漿蛋白結合的能力也不一樣,可表現出藥效學的差異。嬰兒細胞外液占體重的比率大(占40%),并隨年齡的增長逐漸變小,因此不同年齡的小兒表觀分布容積(Vd)也在變動,特別在嬰幼兒脫水時,藥物的分布會過多地轉向細胞內液,常須留意不良反應的發生。隨著腎功能和組織生理功能的不斷成熟,去除率(Cl)和去除速率常數(K)的增長與年齡成正比例關系。福建專注藥效學評價英瀚斯實驗動物平臺,配備專業儀器,用于藥效學研究實驗!
中藥創新藥,進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的***,其人用經驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應用基本相一致,則可豁免提供藥效學試驗相關資料;若***本就來源于經典名方、國醫大師或名老中醫等具有豐富臨床經驗的中醫臨床**經驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內容,豁免非臨床的有效性研究。
中科院昆明動物所研究員張云、李文輝帶領藥效學課題組,采用先進的現***物化學與分子生物學研究技術,對蜈蚣的藥效分子群和藥理學活性進行了較為普遍系統的揭秘。相關成果日前在線發表于國際學術期刊《蛋白質組研究》。該研究科學詮釋了傳統中藥蜈蚣的藥理藥效學基礎,從分子水平直接證明蜈蚣藥用的有效性,為蜈蚣中藥材的標準制定和應用提供了科學依據。同時,一大批結構新穎的離子通道調節劑的發現,也為基于蜈蚣藥效成分的現代創新藥物研發打下基礎,具有重要的生物醫學基礎研究和臨床應用價值。藥效學研究的一般原則:隨機、對照、重復。
心血管系統藥物藥效學評價:建立了完善的從血脂異常到血管結構損傷、靶***功能形態異常可模擬人類***病理特征的動物模型,如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態、*影像監測等技術對***常見心血管疾病新藥進行臨床前藥效學評價。動物模型:大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導ApoE-/-***小鼠模型、自發性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內源性升壓物質所致***大鼠模型。評價指標:血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。英瀚斯動物實驗平臺,專業藥效學實驗,確保模型的穩定性及可靠性。遼寧專注藥效學
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體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發取得很大的發展,包括誘發的和自發的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。遼寧專注藥效學