腹腔鏡穿刺器是一類還是二類醫療器械? 一次性使用腹腔鏡穿刺器是需要穿入人體的,但又不需要滯留在人體內,根據醫療器械分類標準,該類產品比一類醫療器械要求會嚴格一點,而又會比三類醫療器械要求松一點,因此可以推斷一次性使用腹腔鏡穿刺器屬于二類醫療器械。 事實上你也可以去藥監局查詢,直接搜索“穿刺器”“腹腔鏡穿刺器”“一次性套管穿刺器”等關鍵詞,便可以搜索到已經拿到注冊證號的腹腔鏡穿刺器產品,注冊證號前四位為注冊年份,第五位便是醫療器械分類,根據注冊證號可以看出,基本上腹腔鏡穿刺器都屬于二類醫療器械。目前國內拿證的我知道有聯合微創。 聯合微創unimicro腹腔鏡穿刺器全國區域招商,有品牌推廣實力 王經理:伊傘吳伊玲玲扒思伊玲吳有500多種型號規格的穿刺器;柯惠穿刺器市場怎么樣
聯合微創以全球化的視野、持續的產品創新、專業的服務成為zhiming的一次性微創外科手術器械提供商。為國內400多家三甲醫院及全球50多個國家及地區提供high quality產品服務。 全系產品通過美國FDA注冊、中國CFDA注冊以及歐盟CE認證。 guojia級和深圳市****。 通過ISO13485國際醫療器械質量管理體系認證。 已獲得知識產權設計證書超過30+項,美國發明設計一項,獲得德國設計一項、中國taiwan設計三項,是國內weiyi一家在美國獲得穿刺器發明設計證書的公司。 近20項項知識產權設計證書在申請中……可視型穿刺器的品牌聯合微創穿刺器型號規格齊全,滿足不同手術需求。
聯合微創研發的穿刺器,采用雙層密封圈與套管一體式設計,性能穩定刀頭設計塑膠雙刃刀頭,柔韌分離組織,術后組織愈合較好;金屬刀刃,采用按鍵或手壓加穿刺阻力控制刀片彈出,避免誤操作硅膠雙層密封圈,生物相容性較好;
動靜動靜動靜結合,出色氣密性優良,密封圈柔韌性好,器械進出平滑度高,器械進出平滑度好人性化設計luer接口可180°旋轉,操作更方便,螺旋紋/環紋設計,器械進出時套管不滑脫,腹壁固定性好,規格套管直徑5-12mm,套管長度70-100mm,結合不同刀頭設計,共提供31個單支和91個套裝規格,適用各部門泌尿、婦科、肝膽、胃腸、普外科等部門各種型號和規格的一次性穿刺器國內發明專利的一次性穿刺器符合各種人體工程學的原樣設計套裝,內含氣腹針頭,取物袋,沖洗吸引器的多種搭配,滿足多種臨床需要。
其它產品線包括:取物袋,一次性沖洗吸引器,目前產品已通過美國FDA,歐盟CE,中國CFDA三大機構認證,遠銷歐亞非,北美等多個地區;自2015年國內市場開拓以來,產品已銷往華南、華東、華北、東北、西南、西北等地區,百余家三級醫院選擇腹腔鏡手術。
固定式穿刺器 Fixed Type 固定式結構,雙層密封圈與套管采用一體式設計,性能穩定 刀頭設計 塑膠雙刃刀頭,對組織進行柔性分離,術后組織愈合更佳;金屬刀刃,采用按鍵或手壓加穿刺阻力控制刀片彈出,避免誤操作 硅膠雙層密封圈 良好的生物相容性;
動靜態結合成就卓月氣密性,密封圈柔韌性好阻力小,器械進出順暢度高 人性化設計 luer接口可180°旋轉,操作更便捷 螺旋紋/環紋設計 避免器械進出時套管滑動,腹壁固定性好 規格型號 套管直徑5-12mm,套管長度70-100mm,結合不同的刀頭設計,提供31種單支和91種套裝規格型號 適用科室 泌尿外科、婦科、肝膽外科、胃腸外科、普外科 聯合微創穿刺器有四個大類。
微創手術器械市場潛力巨大,其中的小分類腔鏡穿刺器也是百億市場,但競爭壓力肯定不小的,除了市場大趨勢,運營布局,還得看產品本身優勢,一次性穿刺器主要進口品牌:強生、美敦力。主要的國產品牌是康基、聯合微創。市場上大多穿刺器結構設計雷同,但聯合微創自主研發設計,共研發出近百種穿刺器單支,500種套裝組合,結合不同的套管結構,不同的刀頭設計,貼合不同科室不同醫生的使用習慣。適用科室泌尿外科、婦科、肝膽外科、胃腸外科、普外科。聯合微創供應500多種穿刺器單支及100多種套裝。北京套管穿刺器廠家
根據穿刺器套管數、穿刺針數、氣腹針、取物袋、沖洗吸引器的不同組合分為K套裝、ABCDE等不同套裝??禄荽┐唐魇袌鲈趺礃?/p>
聯合微創每年兩次亮相中國國際醫療器械行業展——CMEF,從原來的9平標準展位到現在的大面積特展展位,這次品牌形象再度升級后的亮相,整體清新亮麗,讓人移不開眼睛。聯合微創將攜“一次性全分離式穿刺器”、“不占通道型取物袋”、“一次性使用沖洗吸引器”等全系列腹腔鏡手術器械出席CMEF國際醫療展會,展會期間聯合微創展臺人流絡繹不絕,國內外客戶都被吸引過來咨詢洽談,客戶對穿刺器產品品質給予高度評價,聯合微創——一次性腹腔鏡手術器械供應商,因為專注,所以專業.柯惠穿刺器市場怎么樣
聯合微創醫療器械(深圳)有限公司屬于醫藥健康的高新企業,技術力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務,是一家一人有限責任公司企業。公司業務涵蓋一次性內窺鏡穿刺器,一次性使用取物袋,一次性沖洗吸引器,氣腹針,價格合理,品質有保證,深受廣大客戶的歡迎。聯合微創以創造***產品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業的發展。