腹腔鏡穿刺器是一類還是二類醫療器械？ 一次性使用腹腔鏡穿刺器是需要穿入人體的，但又不需要滯留在人體內，根據醫療器械分類標準，該類產品比一類醫療器械要求會嚴格一點，而又會比三類醫療器械要求松一點，因此可以推斷一次性使用腹腔鏡穿刺器屬于二類醫療器械。 事實上你也可以去藥監局查詢，直接搜索“穿刺器”“腹腔鏡穿刺器”“一次性套管穿刺器”等關鍵詞，便可以搜索到已經拿到注冊證號的腹腔鏡穿刺器產品，注冊證號前四位為注冊年份，第五位便是醫療器械分類，根據注冊證號可以看出，基本上腹腔鏡穿刺器都屬于二類醫療器械。目前國內拿證的我知道有聯合微創。 聯合微創unimicro腹腔鏡穿刺器全國區域招商，有品牌推廣實力 王經理：伊傘吳伊玲玲扒思伊玲吳穿刺器適用于哪些微創外科手術？上海腹腔穿刺器的穿刺芯

固定式穿刺器 手壓式操作

 1. 穿刺過程勿旋轉。穿刺針頂端在遇到腹壁阻力時金屬刀頭伸出； 2. 穿刺針頭和套管頂端在完全穿過腹壁層時，手會有“落空感”，此時立即停止用力作用于穿刺針，穿刺完成。 雙層密封圈 硅膠材質雙層密封圈設計，為穿刺器的氣密性和順暢性保駕護航。 按鍵式操作 1. 穿刺過程勿旋轉。穿刺前輕按下“K”鍵。用力穿刺時勿誤碰“K”鍵； 2. 穿刺針頭和套管頂端在完全穿過腹壁層時，穿針前端再無阻力，金屬刀頭回縮，聽到 “咔”聲即松手，穿刺完成。 北京穿刺器安裝單孔穿刺器一般是多少個孔？

小兒腹腔小，操作空間小，血壓低，術中氣腹壓力一般控制在6-10mmHg，術中應用肌松劑增大腹腔空間。 腹壁薄，切口處易漏氣，做切口時不可過大，以小于trocar直徑為宜。 并發癥：如戳孔疝，因小兒腹壁薄弱, 大于10mm的腹壁戳孔更易發生這種并發癥，盡量選用小直徑穿刺錐穿刺。

 兒童各組織的解剖相對較精細，盡量使用管徑小的器械以完成精細操作。 聯合微創unimicro特殊規格穿刺器-小兒腹腔鏡手術適用 規格：3X60mm、4X60mm、5X60mm ，業界齊全； 采用分離式結構，方便術中取物放物和器械進出，為手術提供更多操作可能； 硅膠雙層密封圈，確保超微腹腔鏡器械進出時氣密性佳； 套管和穿刺針采用金屬材質，尺寸精度高，減少創傷面積。

全分離式穿刺器 Full-Detachable Type 國內全分離式結構設計，為臨床提供更有價值的操作可能；緊急情況可快速解除氣腹，為外科醫生提供更多操作可能 硅膠雙層密封圈 良好的生物相容性；動靜態結合成就卓月氣密性，密封圈柔韌性好阻力小，器械進出順暢度高 人性化設計 握持處采用圓弧流線形，符合人體工學設計；luer接口可180°旋轉，操作更便捷 倒三角環紋設計 避免器械進出時套管滑動，腹壁固定性好 規格型號 套管直徑5-15mm，套管長度60-150mm，結合不同的刀頭設計，提供65種單支和189種套裝規格型號 適用科室 泌尿外科、婦科、肝膽外科、胃腸外科、普外科。有多種型號規格的穿刺器.

國產穿刺器自主創新 聯合微創unimicro分離式穿刺器自主原創設計，獲得中國、美國，德國，美國FDA品質保證。 聯合微創以全球化視野，持續自主創新，用品質和專業服務全力打造國產品牌，致力于成為國內穿刺器行業先鋒。

 秉持為不同微創外科手術提供手術入路通道的產品理念，聯合微創貼合臨床需求，設計、 研發和生產了多種規格型號的穿刺器，為外科醫生手術操作提供便利的同時，也充分保 障患者安全。主要劃分為全分離式穿刺器、分離式穿刺器、固定式穿刺器、特殊規格穿刺器。 一次性穿刺器在我們婦科也有用；天津xcel穿刺器

一次性單孔多通道腹腔鏡穿刺器適用癥。上海腹腔穿刺器的穿刺芯

聯合微創研發的穿刺器，采用雙層密封圈與套管一體式設計，性能穩定刀頭設計塑膠雙刃刀頭，柔韌分離組織，術后組織愈合較好；金屬刀刃，采用按鍵或手壓加穿刺阻力控制刀片彈出，避免誤操作硅膠雙層密封圈，生物相容性較好；

動靜動靜動靜結合，出色氣密性優良，密封圈柔韌性好，器械進出平滑度高，器械進出平滑度好人性化設計luer接口可180°旋轉，操作更方便，螺旋紋/環紋設計，器械進出時套管不滑脫，腹壁固定性好，規格套管直徑5-12mm，套管長度70-100mm，結合不同刀頭設計，共提供31個單支和91個套裝規格，適用各部門泌尿、婦科、肝膽、胃腸、普外科等部門各種型號和規格的一次性穿刺器國內發明專利的一次性穿刺器符合各種人體工程學的原樣設計套裝，內含氣腹針頭，取物袋，沖洗吸引器的多種搭配，滿足多種臨床需要。其它產品線包括：取物袋，一次性沖洗吸引器，目前產品已通過美國FDA，歐盟CE，中國CFDA三大機構認證，遠銷歐亞非，北美等多個地區；自2015年國內市場開拓以來，產品已銷往華南、華東、華北、東北、西南、西北等地區，百余家三級醫院選擇腹腔鏡手術。 上海腹腔穿刺器的穿刺芯

聯合微創醫療器械（深圳）有限公司一直專注于二類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，是一家醫藥健康的企業，擁有自己**的技術體系。一批專業的技術團隊，是實現企業戰略目標的基礎，是企業持續發展的動力。誠實、守信是對企業的經營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的一次性內窺鏡穿刺器，一次性使用取物袋，一次性沖洗吸引器，氣腹針。公司深耕一次性內窺鏡穿刺器，一次性使用取物袋，一次性沖洗吸引器，氣腹針，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。