一次性儲液袋產品介紹產品名稱：一次性2D/3D儲液袋產品概述：隨著生物制藥行業的蓬勃發展，對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產品特征：材質優良：采用醫用級的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲存液體的安全。同時，具備出色的化學兼容性及生物相容性，不會與儲存的生物液體發生化學反應，也不會對生物制品產生不良影響1。潔凈生產：在ISO5級潔凈區內生產，符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產質量管理規范》的相關要求，確保產品的高潔凈度，很大程度減少污染風險1。靈活定制：可根據客戶需求，靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等，適用于各種不同的生物工藝場景。sanisure高度客制化設計，滿足您制程應用需求。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格

采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征：采樣器采用無菌穿刺設計，配備單向閥防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L，內壁經電拋光處理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**優勢：零污染采樣：采樣過程中外界空氣不接觸樣本，微生物污染風險降低 90%；耐化學腐蝕：桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑；可追溯設計：瓶身激光刻印***編碼，關聯生產批次與質檢報告。應用場景：原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學：從源頭保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌，每批次原料需通過 DSC（差示掃描量熱法）、IR（紅外光譜）檢測，確保分子結構穩定性；低析出物控制：通過 GC-MS（氣相色譜 - 質譜聯用）檢測，產品萃取物總量＜5ppm，重金屬含量＜1ppm，滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求；抗老化配方：硅膠管添加食品級硫化劑，經 1000 小時加速老化測試后，拉伸強度保留率＞80%。福建生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材定制軟式隔離區、過濾器、儲液袋、凍存凍融系統、一次性灌裝針、采樣器。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。

軟式隔離區功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內壓力可調節（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現 A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰測試。日常檢查：每日監測艙內壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。儲液袋是生物制藥領域常用的儲存和運輸生物制劑的設備。

一站式服務體系：從產品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時快速響應” 機制，常規產品 48 小時內發貨，定制化產品交期控制在 21 天內；提供現場培訓服務，涵蓋耗材安裝、無菌操作規范、故障應急處理等內容，累計培訓超 10000 人次。開通 24 小時技術服務熱線，工程師 48 小時內抵達現場解決問題；每季度提供耗材使用效果評估報告，通過大數據分析優化客戶的耗材庫存周轉率與使用成本。上海笙岳科技將持續聚焦生物制藥領域的技術變革，重點布局以下方向：智能化耗材開發：推動耗材與傳感器、物聯網技術的融合，實現實時在線監測（如pH、DO、細胞密度）；可持續材料研發：探索可降解***材料在一次性耗材中的應用，降低生物制藥產業的環境負荷；全球化服務網絡：計劃在北美、歐洲建立分撥中心，為跨國生物制藥企業提供本地化服務。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。遼寧蠕動管一次性生物耗材品牌

軟式隔離區是生物制藥生產過程中用于隔離和保護關鍵區域的重要設備。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格

質控與倉儲階段：守護生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標簽，實現樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結構，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細胞復蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試，在 40℃高溫環境下運輸 72 小時，內部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團隊根據客戶生產流程（如 CHO 細胞培養、腺病毒載體生產）設計耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術展示耗材在客戶產線中的集成效果，提前規避安裝風險。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格