軟式隔離區功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內壓力可調節(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現 A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰測試。日常檢查:每日監測艙內壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。軟式隔離區是生物制藥生產過程中用于隔離和保護關鍵區域的重要設備。安徽一次性生物耗材AP
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養和擴增提供良好的環境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養:為干細胞的研究和應用提供穩定的培養環境,促進干細胞技術的發展。一次性使用醫用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無紡布,是主要的過濾層,能有效阻隔細菌和顆粒物。重慶軟式隔離區一次性生物耗材城市各式接頭采用材料制造,經久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。
凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環,搭配梯度控溫箱實現 - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現 - 60℃環境下 72 小時的穩定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失。控溫箱每季度進行溫度均勻性驗證,確保艙內溫差≤±1℃。
一次性使用醫用口罩質量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據使用者的鼻梁形狀進行調整,確保口罩與面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確保口罩在使用過程中不會因拉扯而損壞。塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。
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SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環境中生產及包裝,并且提供完整品質文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。
產品特色:■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗證。■產品在100,000級潔凈室中生產包裝。■提供完整文件、批號。■提供全方面的取樣器,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。
凍存凍融系統是生物制藥領域用于長期保存生物樣本和細胞的關鍵設備。吉林一次性生物耗材源頭工廠
上海笙岳提供中國生物制品與小分子制藥業全面性且一站式的完整規劃與服務。安徽一次性生物耗材AP
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業,覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域,成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。安徽一次性生物耗材AP