制藥級高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。
產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。 專注于硅膠產品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質量、安全和純度標準。四川粉體投料袋一次性生物耗材費用
作為中國一次性生物耗材的創新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業的產品與服務,助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業貢獻科技力量。工藝創新:智能制造提升產品一致性案例:某單抗藥企的管路系統升級實踐客戶痛點:國內某**單抗生產企業在工藝放大階段,傳統手工組裝的管路系統因接口泄漏導致3批次中間產物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至1.5小時/批次,產線效率提升81%;年節約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業SOP標準流程。一次性生物耗材銷售價格一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領域常用的混合和攪拌設備。
NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。
泰維克滅菌袋
泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛強)醫療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發塵特性,是許多國際藥廠與國際法規指定的材質。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產,達到極高潔凈等級。
產品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區物品轉運傳輸 們的接頭產品經過嚴格的質量控制,確保在極端條件下也能保持穩定的連接性能,有效降低故障率。
灌裝針功能特點:精密加工不銹鋼針頭,內徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設計。回吸閥通過彈簧或氣動驅動,灌裝完成后自動關閉,殘留量 < 0.1μL916。應用場景:預充式注射器灌裝:配合活塞泵實現 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產:針頭設計避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護要點:每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。投料袋是生物制藥生產過程中不可或缺的一次性耗材。薄紗管一次性生物耗材制藥級
我們提供多種類型和規格的接頭,以滿足不同客戶的需求。四川粉體投料袋一次性生物耗材費用
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監控:實時記錄培養過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用,確保信號傳輸穩定性。四川粉體投料袋一次性生物耗材費用