一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等,適用于各種不同的生物工藝場景。硅膠管產(chǎn)品應用場景醫(yī)療衛(wèi)生領域,實驗室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。北京灌裝針一次性生物耗材一次性
一次性細胞灌流袋細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領域。
一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。
選擇我們的產(chǎn)品,意味著選擇了專業(yè)與信賴。我們致力于為客戶提供高效、安全的醫(yī)藥耗材解決方案。在不斷創(chuàng)新的同時,我們始終堅守醫(yī)療行業(yè)的道德規(guī)范,為患者和醫(yī)務人員的健康保駕護航。我們的一次性生物耗材、泵管、硅膠管及儲液袋,已成為行業(yè)內(nèi)公認的好評產(chǎn)品。展望未來,我們將繼續(xù)秉承專業(yè)精神,不斷研發(fā)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,以滿足醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展需求。選擇我們,您不僅選擇了高質(zhì)量的產(chǎn)品,更選擇了放心與安心。讓我們攜手共進,共創(chuàng)美好未來。采樣器是生物制藥領域常用的取樣設備。
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復使用。可重復組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。同時,軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據(jù)客戶的實際需求進行定制和調(diào)整。北京塑料瓶/桶集成一次性生物耗材源頭供應
產(chǎn)品滿足多項法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規(guī)范。北京灌裝針一次性生物耗材一次性
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養(yǎng);在線監(jiān)測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,泡點測試合格率 100%。**優(yōu)勢:靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時內(nèi)完成現(xiàn)場組裝,適用于臨時無菌操作場景;高效截留:過濾器對噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗證:提供在線完整性測試報告,符合 PIC/S GMP 要求。應用場景:無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。北京灌裝針一次性生物耗材一次性