目前中國重組蛋白藥物主要有∶重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長因子等。市場上，生產銷售胰島素的主要企業有諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業、聯邦制藥等，各公司在產品線上各有不同。通化東寶是生產上市重組人胰島素的國內公司，長久以來深耕二代胰島素市場，甘李藥業則選擇專注于三代胰島素市場，聯邦制藥是繼甘李藥業后第二家生產上市三代胰島素的國內公司。從國內市場競爭格局上來看，諾和諾德、賽諾菲及禮來三巨頭依舊占據主要地位，而通化東寶的二代胰島素目標市場在集中在基層領域。進口重組蛋白質量好，能保證實驗結果。大鼠重組蛋白定制

昆蟲細胞是多種重組蛋白的多功能表達宿主。其較強的折疊能力和較高的培養密度使其成為表達細胞內復雜蛋白和病毒蛋白的理想選擇。2007年，由昆蟲細胞系以病毒樣顆粒(VLPs)的形式生產的病毒疫苗Cervarix被批準用于人類。除了在疫苗開發方面的潛力外，昆蟲細胞產生的高活性蛋白還應用于生物物理學和生物化學的各個學科，如結構解釋、藥物設計、測定方法建立和診斷試劑開發等等。許多生物廠家利用昆蟲細胞進行重組蛋白產品開發和承包研究項目。小鼠BMP-3重組蛋白定制重組蛋白在多種細胞培養中的應用。

重組蛋白具有極高的經濟價值和科研價值，但是在哺乳動物細胞中使用穩定轉染方法將會消耗大量的時間，而傳統的瞬時轉染方法，在產量上也難以令人滿意。所以重組蛋白大規模的瞬時表達技術是近年來的一個研究熱點，已有報道能放大到 100L反應器中生產重組蛋白，產量（分泌型蛋白）可達 1-10mg/L。不過該方法技術條件要求高，如質粒的純度、轉染的效率等。哺乳動物細胞表達系統中，重組蛋白的表達水平與許多 因素相關，如轉錄和翻譯調控元件、RNA剪接過程、mRNA穩 定性、基因在染色體上的整合位點、重組蛋白對細胞的毒性作 用以及宿主細胞的遺傳特性等。

生產重組蛋白的酵母表達系統兼有原核和高等真核系統的優點，培養條件簡單、生長速度快、表達水平高、操作簡便、成本低廉，蛋白翻譯后能進行正確加工、修飾，合理的空間折疊，使得蛋白的可溶性得到提高，是較優的重組真核生物蛋白生產制備工具。其中畢赤酵母表達系統應用較多，與其他表達系統相比，其較強的AOX1（醇氧化酶）、3-磷酸甘油醛脫氫酶、FLD1（醛脫氫酶）等啟動子、蛋白穩定持久表達、表達效率高、可分泌表達蛋白、雜蛋白少、翻譯后修飾等優點使其成為酵母表達重組蛋白的優先選擇。不同表達系統所生成的重組蛋白間有何主要區別？

糖基化是指糖基轉移酶作用下將糖轉移至蛋白質，和蛋白質上的氨基酸殘基形成糖苷鍵。蛋白質經過糖基化作用，形成糖蛋白。糖基化是對蛋白的重要的修飾作用，有調節蛋白質，幫助蛋白質折疊功能作用。在大多數情況下，生長因子或細胞因子的糖基化作用不會直接影響該蛋白與受體之間的結合。所以在體外研究中，重組生長因子或細胞因子的生物活性不會受糖基化作用的過多影響。不過，糖基化蛋白通常對蛋白酶的降解更不敏感具耐受性，所以在體內的半衰期比未經無糖基化的同種蛋白更長。因此在體內研究中，以選擇哺乳動物表達系統或昆蟲表達系統生產的重組蛋白可能是比大腸桿菌中生產的同種重組蛋白效果更好的一個選擇要好。嚴格的質量控制系統, 才能保證重組蛋白產品的生物活化與一致性。EGF重組蛋白定制

重組蛋白生物科研試劑總體市場逐年遞增。大鼠重組蛋白定制

為了保證重組蛋白良好的穩定性和生物學活性，通常加8%（質量比體積）的海藻糖和甘露醇作為凍干保護劑。海藻糖是一種以兩個葡萄糖分子通過 α,α,1,1-糖苷鍵連接的二糖。海藻糖是一種非還原糖，不與氨基酸或蛋白質發生反應。它本身不存在于哺乳動物體內，但哺乳動物體內卻存在分解海藻糖的酶，且海藻糖作為一種小分子的半抗原，哺乳動物對其免疫反應性很低。這使得海藻糖對live實驗或異種移植等實驗的干擾極小。海藻糖不僅可以防止蛋白在脫水狀態下改變其結構，更能在高溫、低溫、高滲透壓的條件下保留蛋白的生物學活性。目前，海藻糖以其高效的蛋白保護性能與相對低廉的價格漸漸代替 BSA，是免疫實驗產品和蛋白類產品添加劑的新寵。大鼠重組蛋白定制

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