微量樣本超多重檢測的科研與臨床價值：超多重檢測芯片通過微流控分區技術，在單通道內集成21個**檢測區（直徑500微米），每個區域預埋特異性抗體，支持單次檢測4-21個指標。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測29種候選標志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達亞pg級（如IL-6檢測下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個數量級（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術降低70%（單次檢測成本<$50）。在科研領域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標志物（VEGF）及代謝產物（乳酸），為**微環境研究提供多維度數據。臨床驗證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測的HER2與ER表達結果與IHC一致性達98%，為靶向***提供可靠依據。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；國產數字ELISA高靈敏

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

將約5cm長的光纖束依次拋光使用30微米、9微米和1微米尺寸的金剛石研磨膜的機器。拋光光纖在0.025M鹽酸溶液中化學蝕刻130秒，然后立即浸入水中以抑制反應。蝕刻后的光纖在水中復溶5秒，在水中洗滌5分鐘，然后在真空下干燥。光纖束陣列的中心玻璃和包層玻璃的蝕刻速率差異caused4.5-μmdiameter孔在中心光纖中形成30。更初研究了不同蝕刻時間對孔深的影響。如果孔太深，則每個孔中沉積多個微珠。井口密封性被破壞；如果井口太淺，則無法將微球保留在井內，且觀察到加載效率較差。對于單個微球而言，井口深度of3.25±0.5μm是比較好的，同時保持良好的密封性。 數字ELISA微量樣本抗體篩選芯片單通道預設 18-21 個抗體檢測區，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。

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在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，微量樣本可同時測2-4個指標；！

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內即可出具結果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內的關鍵數據。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關注區間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導***合理使用。該芯片的小型化設計適配急診床旁檢測，配合自動化系統，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。全自動加樣與圖像分析系統實現檢測流程自動化，熒光信號識別，結果可靠。芯棄疾單分子數字ELISA使用速度

芯棄疾JX-8B數字ELISA，超敏檢測，常規試劑可輕松達到0.2pg！國產數字ELISA高靈敏

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通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 國產數字ELISA高靈敏