創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。光纖束購(gòu)自SchottNorthAmericaouthbri，非增強(qiáng)型光澤硅片購(gòu)自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁(yè)鹽酸、無(wú)水乙醇和分子生物學(xué)級(jí)別的吐溫-20均購(gòu)自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購(gòu)自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測(cè)試劑和重組人TNF-α均購(gòu)自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測(cè)試劑和純化的PSA購(gòu)自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標(biāo)準(zhǔn)方法將檢測(cè)試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購(gòu)自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購(gòu)自綜合DNA技術(shù)公司（Coralville，IA）。 超多重檢測(cè)芯片節(jié)省耗材成本，21 項(xiàng)指標(biāo)共享一套耗材，適合大規(guī)模篩查與研究。單分子級(jí)別數(shù)字ELISA試劑盒

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過(guò)數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來(lái)自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 進(jìn)口數(shù)字ELISA靈活芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，多重檢測(cè)，同一樣本就能測(cè)試2-6項(xiàng)指標(biāo)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為T(mén)NF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過(guò)程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見(jiàn)下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過(guò)高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過(guò)低，導(dǎo)致活性微球的比例過(guò)低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁(yè)因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬(wàn)到100萬(wàn)顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。

芯棄疾單分子芯片：飛克級(jí)檢測(cè)突破低豐度蛋白檢測(cè)瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測(cè)的**性平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)二次流原理實(shí)現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個(gè)芯片可承載數(shù)十萬(wàn)至百萬(wàn)級(jí)反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實(shí)現(xiàn)“芯片實(shí)驗(yàn)室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測(cè)中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測(cè)試比較低檢測(cè)限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢(shì)良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測(cè)提供了關(guān)鍵工具。針對(duì)房水、玻璃體等微量樣本，通過(guò)加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測(cè)IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測(cè)方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測(cè)效能不足的瓶頸。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測(cè)能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過(guò)微流控設(shè)計(jì)在單個(gè)芯片上形成數(shù)十萬(wàn)至百萬(wàn)個(gè)**反應(yīng)單元。每個(gè)反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過(guò)微孔陣列與流體動(dòng)力學(xué)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測(cè)過(guò)程中，靶標(biāo)分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點(diǎn)標(biāo)記的二抗進(jìn)行信號(hào)放大，通過(guò)高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對(duì)每個(gè)磁珠的熒光強(qiáng)度進(jìn)行成像分析。其**突破在于單分子級(jí)信號(hào)分辨能力，例如IL-6檢測(cè)限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過(guò)全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號(hào)讀取），將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測(cè)神經(jīng)退行性疾病標(biāo)志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測(cè)到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時(shí)間窗口。此外，芯片兼容自動(dòng)化操作系統(tǒng)，單次檢測(cè)時(shí)間縮短至2小時(shí)，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。微量樣本超多重檢測(cè)芯片單通道 21 個(gè)檢測(cè)區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測(cè)速度達(dá) 288-336 次 / 小時(shí)。醫(yī)療檢測(cè)數(shù)字ELISA產(chǎn)品

芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；單分子級(jí)別數(shù)字ELISA試劑盒

微量樣本超多重檢測(cè)的科研與臨床價(jià)值：超多重檢測(cè)芯片通過(guò)微流控分區(qū)技術(shù)，在單通道內(nèi)集成21個(gè)**檢測(cè)區(qū)（直徑500微米），每個(gè)區(qū)域預(yù)埋特異性抗體，支持單次檢測(cè)4-21個(gè)指標(biāo)。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測(cè)29種候選標(biāo)志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過(guò)ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準(zhǔn)確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達(dá)亞pg級(jí)（如IL-6檢測(cè)下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個(gè)數(shù)量級(jí)（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術(shù)降低70%（單次檢測(cè)成本<$50）。在科研領(lǐng)域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時(shí)分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標(biāo)志物（VEGF）及代謝產(chǎn)物（乳酸），為**微環(huán)境研究提供多維度數(shù)據(jù)。臨床驗(yàn)證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測(cè)的HER2與ER表達(dá)結(jié)果與IHC一致性達(dá)98%，為靶向***提供可靠依據(jù)。單分子級(jí)別數(shù)字ELISA試劑盒