單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；醫學實驗室數字ELISA特點

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。科研場景用數字ELISA快速檢測POCT 芯片卡片式設計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數字免疫分析法實現的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應是在相對較大的反應體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產物分子從酶-底物反應中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉化為熒光產物時，產生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內產生可測量的熒光信號。

磁珠陣列化反應的信號處理優勢：磁珠陣列化反應作為數字ELISA芯片的**環節，通過量子點標記與熒光共振能量轉移（FRET）技術，實現信號的指數級放大。在IL-6檢測中，每個磁珠捕獲的抗原-抗體復合物攜帶多個量子點，單個熒光事件的信號強度較傳統ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產生***的熒光響應。信號處理軟件通過多視場拼接與背景噪聲扣除算法，進一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準確識別。這種“信號放大+智能處理”的雙重機制，使芯片在接近檢測極限的濃度區間仍能保持良好的線性關系，為臨界值樣本的精細判斷提供了技術保障。具有以下特點： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！

超多重檢測的臨床數據價值：標記物組合的精細篩選，超多重檢測芯片通過21項指標的同步檢測，為疾病診斷提供了多維數據支持。在肺*普查中，同時分析29種標記物的表達模式，可構建特異性>80%的三聯檢測模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標檢測準確率提升40%。在炎癥反應評估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯合分析，可精細判斷***類型與嚴重程度，指導個體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規模隊列研究，通過機器學習算法挖掘標記物組合的潛在關聯，為精細醫療中的生物標志物發現提供了強大的數據分析基礎，推動檢測技術從單一指標診斷向多維度精細分型升級。多指標高通量數字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標，片內反應檢測推動設備小型化。IVD數字ELISA易用性

芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；醫學實驗室數字ELISA特點

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質測量領域面臨的挑戰：

醫學上相關的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質生物標志物敏感和特異性測量的基礎。然而，傳統的免疫分析技術在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統免疫分析方法——包括酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、化學發光和電化學發光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質譜，但這些方法的數據表明其成功有限。非常規方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 醫學實驗室數字ELISA特點