神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。IVD數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數(shù)字ELISA檢測血液中的蛋白質(zhì)，對接受治理性前列腺切除術(shù)（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監(jiān)測住院患者的復發(fā)接受治理性前列腺切除術(shù)28。治理性前列腺切除術(shù)后，絕大多數(shù)PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監(jiān)測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發(fā)，但術(shù)后幾年內(nèi)生化復發(fā)可能不會被發(fā)現(xiàn)。 數(shù)字ELISA開放7）數(shù)字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。

多指標POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計實現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結(jié)果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制，使多指標聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。抗體篩選芯片高密度檢測區(qū)設(shè)計，支持多種反應(yīng)條件同步測試，加速高親和力抗體篩選。

全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設(shè)計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統(tǒng)可實時監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數(shù)據(jù)點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉(zhuǎn)型。抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA檢測速度快

自動版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。IVD數(shù)字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學上相關(guān)的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學發(fā)光和電化學發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 IVD數(shù)字ELISA精密度