無塵車間管理的首要關鍵在于對人員的嚴格規范與持續培訓。所有進入潔凈區的人員必須經過系統性的潔凈意識培訓,深刻理解粒子污染對產品的致命影響以及個人行為的關鍵作用。嚴格執行人員準入制度,包括健康檢查、更衣資質認證。進入流程必須一絲不茍:在更衣前徹底清潔手部,按順序穿戴無塵服(頭罩、口罩、連體服、手套、鞋套),確保所有皮膚和毛發完全覆蓋,衣物無破損,并通過風淋室進行規定時長和風速的吹淋,去除表面攜帶的粒子。在車間內,行為準則至關重要:禁止奔跑、不必要的交談、快速移動(產生湍流),盡量減少在關鍵操作區域停留時間,避免觸碰非工作表面,嚴格遵循規定的行走路線。任何工具、記錄本等帶入物品必須經過徹底清潔消毒。人員是比較大的污染源,持續的行為監督、定期復訓和強化潔凈文化是維持人員合規性的基石。通過維持正壓可以防止外部污染空氣滲入無塵車間。云浮100級無塵車間建設
現代無塵車間的HVAC系統離不開先進的控制策略和節能考量。控制系統需能精確調節送風量(通常采用變頻風機)、冷熱量、加濕/除濕量,以維持恒定的溫濕度和壓差。關鍵區域需設置多點傳感器進行實時監控。為應對巨大的能耗挑戰,系統設計常融入多項節能技術:如根據生產計劃或室內負荷變化實時調節新風量(變新風量控制);利用轉輪或溶液除濕進行深度除濕以減少再熱需求;設置冷熱回收裝置(如轉輪式、板翅式熱交換器)回收排風能量;采用高效電機和變頻器;分區控制不同潔凈等級區域。這些節能措施的管路、設備安裝同樣需要高精度,確保其功能有效實現,在滿足嚴苛環境要求的同時,明顯降低運行成本。廣州10萬級無塵車間改造定期進行潔凈度監測(如懸浮粒子計數、微生物采樣)是基本要求。
在無塵車間施工完成后、工藝設備搬入前,必須進行徹底的清潔和初步的功能測試。清潔工作需遵循嚴格的程序:首先清理大塊建筑垃圾,然后使用吸塵器進行多輪吸塵(從吊頂到墻面再到地面),接著使用無塵布蘸取適當清潔劑(如IPA、中性清潔劑)擦拭所有表面(墻、頂、地、設備外表面、管道外壁等)。清潔應分區域進行,并不斷更換清潔工具,避免二次污染。同時,啟動HVAC系統進行連續空吹(通常24-72小時),利用系統本身過濾懸浮粒子。在清潔后期,可進行初步測試:如檢查各區域照度、噪聲水平;初步測試送風量、房間壓差梯度是否大致符合設計;進行空調自控系統的初步聯調;檢查水、氣、電等公用介質的供應是否正常。此階段是發現并解決安裝問題的窗口期。
暖通空調系統是無塵車間的“心臟”,直接決定了潔凈度、溫濕度和壓差的穩定。其安裝精度要求極高。風管系統必須采用鍍鋅鋼板或不銹鋼制作,所有咬口、法蘭連接處需用密封膠嚴格密封,確保氣密性。風管在預制、運輸、安裝過程中必須保持內部清潔,安裝后需徹底清潔并封口保護。高效/超高效空氣過濾器(HEPA/ULPA)是屏障,其安裝必須可靠。安裝前需對安裝框架進行嚴格檢漏(如PAO/DOP測試),安裝過程需極度小心,確保濾芯無損傷、密封墊壓縮均勻且無泄漏。送回風口的安裝位置、數量、形式需精確符合設計要求,以保證氣流的均勻性和覆蓋度。整個系統安裝完成后,必須進行嚴格的風量平衡調試(TAB)。無塵車間噪音和振動也需控制在可接受范圍。
設備布局在GMP車間設計中也至關重要。設備應根據生產流程合理安排,避免不必要的物料搬運和交叉污染。同時,設備的維護和清潔也應易于進行,以符合GMP對設備管理的要求。此外,設備的布局應留有適當的空間,以便于操作人員的通行和日常維護。GMP車間的排水系統設計也非常重要,必須確保排水暢通且不會對生產環境造成污染。排水系統應設計有適當的坡度和防反流措施,避免污水倒灌。同時,排水管道應易于清潔和維護,以防止微生物的滋生。無塵車間設備布局需優化以減少氣流死角。廣元1000級無塵車間
風淋室是人員進入無塵車間的重要緩沖通道。云浮100級無塵車間建設
無塵車間的聲學設計也是提升工作環境質量的重要方面。由于無塵車間內的設備運行和空調系統會產生一定的噪音,因此需要采取隔音和吸音措施,以降低噪音對工作人員的影響。例如,可以在墻壁和天花板中加入隔音材料,或者在設備上安裝消聲器。良好的聲學設計不僅有助于保護員工的聽力,還能提高工作效率。無塵車間的設計還需要考慮到能源效率。由于無塵車間需要大量的空調和凈化設備,能耗相對較高。因此,在設計時應采用節能技術,如變頻空調系統、高效節能燈具和熱回收裝置等。通過優化設計和設備選型,可以在保證潔凈度的同時降低能源消耗,實現綠色生產。云浮100級無塵車間建設