凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球,特別方便藥物的儲藏運輸,是一門頗受歡迎的技術冷凍干燥機是將含有水的物料,預先低溫凍結成固體,然后在真空環境下,不經液體直接升華成氣體的真空冷凍干燥設備。凍干技術在化妝品行業應用能夠充分保存生物物質的活性成分、天然營養,能延長保存時間,復水性好。因為化妝品凍干機加工處理后含水量在1~2%,采用真空密封包裝,有效抑制微生物的生長,不用添加防腐劑。化妝品凍干微球是通過酶、蛋白、精華液等活性物質,預先通過精密儀器加工成光滑球體,進入化妝品冷凍干燥機設備進行冷凍一升華干燥一解析干燥三個階段運行,經過30小時左右的真空冷凍干燥,得到凍干微球保留原有的活性成分,迅速復溶,能長時間保存,使用方便。凍干技術與生物技術的不斷發展,解決了容易化妝品生物制劑發生變質,活性成分不能長期保存,運輸困難的等問題。因而凍干機在化妝品行業得到普遍應用。凍干微球用高精度定量泵分配溶液,將液滴滴入液氮中形成液滴,或將液滴置于低溫介質上固化。上海POCT凍干微球設備
凍干珠小球在POCT行業的應用。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學試劑不能以液態形式存在,必須經過脫水處理,以固體形態存在。使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。試劑脫水的方法常用的一般有:1、點液干燥;2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見,例如血糖試紙點酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。浙江生物試劑凍干微球價格凍干微球穩定性好,可在常溫下運輸和儲存。
微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合均質、過濾脫氣、液滴成型、溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進行加工。微球凍干機成套設備是根據微球凍干工藝匹配的加工處理設備,包括配液系統、均質系統、液態點液機、冷凍干燥機系統、分裝系統、檢測系統等設備組成,滿足GMP要求,在無菌的條件下進行加工生產。凍干微球技術和微球凍干機成套設備用于微球凍干小試裝載量開發凍干工藝,為中試和量產等使用,經過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質的活性基本保留穩定性好,含水極少可在常溫下運輸和儲存。
實驗室凍干微球試驗時需要準備哪些工作。冷凍干燥之前必須要進行預凍,欲動需要準備低溫冰箱,零下40攝氏度,或者是零下80攝氏度的低溫冰箱,把準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,一般需要四個小時左右,可以直接從外面進行觀察到,物品冰凍結實后,才可進行冷凍干燥的實驗,把物品迅速移動到真空冷凍干燥機托盤之內,以保證冷凍干燥效果。主機與真空泵之間由綠色的真空管連接,連接處使用國際標準卡箍。這種卡箍為了有效防止空氣的泄漏,在卡箍內特被設計了一只密封橡膠圈。在防止漏氣的方法上.涂抹適量真空脂在橡膠圈上,再用卡箍卡緊,能使連接處更緊密的貼合在一起。如果沒有卡緊卡箍,就會造成空氣泄漏,導致在抽取真空的時候儀表盤顯示數顯值大于20pa,此時就應該檢查真空泵以及真空冷凍干燥機玻璃罩的氣密性。凍干微球縮短凍干過程時間,對凍干產品的質量至關重要。
一種凍干微球自動分裝裝置的制作方法。近幾年,隨著微流控技術的快速發展,凍干微球已經普遍應用于生物醫學研究、臨床診斷、藥物開發、食品衛生和環境監測等諸多領域。凍干微球作為生物試劑,相對液體試劑,有更長的保存時期,同時更加方便運輸和使用,但是凍干微球非常的脆弱,無法承受較大的外力,在分裝過程中極難實現將單個凍干微球分開,需要設計一款凍干微球的分裝裝置,方便凍干微球的分裝和后續的產業化。本實用新型實施例提供一種凍干微球自動分裝裝置,包括傾斜設置的分裝底盤、分裝盤和分裝蓋,分裝盤的外周卡接于分裝底盤的內表面,分裝蓋蓋住分裝盤;分裝底盤的內表面設有分裝片,分裝片還設有一凸臺,凸臺的面積為分裝片的一半,凸臺的外緣還設有“v”型槽;分裝底盤設有凸臺的一部分與分裝蓋的內表面構成腔體;“v”型槽與分裝蓋的內表面構成第二腔體;分裝底盤的中心設有軸孔,分裝蓋的內側表面設有軸套,還包括減速機,減速機的轉軸穿過軸孔套接軸套;分裝蓋還設有加料孔;分裝底盤設有出料孔,出料孔設置于傾斜設置的分裝底盤的上部;出料孔下方連接有出料管;出料管的底部設有自動計數裝置。凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器。上海POCT凍干微球設備
凍干微球微球形成后,將微球轉移到凍干機中凍干。上海POCT凍干微球設備
凍干珠小球在POCT行業的應用。1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致性。2、高精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結果。上海POCT凍干微球設備
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