潔凈廠房中生產區、輔助區和各類生產設備的布置與潔凈室(區)內的氣流流型、空氣潔凈度等級的保持密切相關，所以本規范規定：在潔凈室(區)內要求空氣潔凈度嚴格的工序(設備)應遠離出人口和可能干擾氣流的場所設置，并宜布置在上風側；空氣潔凈度等級要求相同的工序或工作室相對集中布置等都是電子產品潔凈室（區）內布置的基本要求。另外，由于電子產品更新換代快，電子工廠在實際生產中，在線維修及調試、邊生產邊增加設備擴大生產能力的情況很多，因此在做工藝布局時，應根據具體情況，考慮這些因素，留出相應的運作空間。為避免不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間的頻繁聯系發生交叉污染，應根據電子產品生產工藝要求合理選擇相應技術措施，如人的聯系應采用氣閘室或空氣吹淋室；大物件的運送也可以采用氣閘室，一般物件的運送可采用傳遞窗；穿越隔墻的管線應采用可靠氣密措施等。空氣過濾器安裝方式應嚴密、簡便、可靠，易于檢漏和更換。北京實驗室環境潔凈室檢測方法

C.3已裝過濾系統氣溶膠光度計掃描檢漏規程C.3.1進行已裝過濾系統掃描檢漏前，應已完成風速合格性檢測。C.3.2過濾器上風向氣溶膠適當粒徑范圍[質量中值粒徑（MMD）一般為0.5μm~0.7μm，幾何標準差可高達1.7]；濃度為10mg/m~100mg/m。濃度低于20mg/m時檢漏的靈敏度欠佳；高于80mg/m，長時間檢測會過度污染過濾器。注入氣溶膠與送風應均勻混合，上風向氣溶膠濃度隨時間的變化不應超過平均測量值的士15%。C.3.3按規定的掃描速度，移動采樣探頭往復掃描。采樣頭往復掃描速度為15/Wp，cm/s(Wp為垂直于掃描方向的采樣口寬度。掃描速度為5cm/s。注：當使用3cm×3cm正方形采樣頭掃描時，掃描的覆蓋面之間略有重疊。C.3.4采樣口的風速接近過濾器出風面的風速(接近“等動力采樣”)。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。C.3.5掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝構架之間的密封處及安裝構架的結合點。C.3.6驗收限值：當讀數大于上風向氣溶膠濃度的0.01%時，就認為存在滲漏。供需雙方也可商定其他驗收限值。掃描時任何顯示大于或等于滲漏限值處，采樣頭應停留持續測量一段時間，光度計獲得比較大讀數時采樣頭的位置應判定為滲漏位置。北京國內潔凈室檢測價格嚴寒及寒冷地區的新風系統應設置防凍保護措施。

溫濕度與光照度的協同控制策略潔凈室需維持溫濕度在特定范圍內（如22℃±2℃、45%±10% RH），以確保工藝穩定性和人員舒適度。檢測采用多點溫濕度記錄儀，重點監控關鍵區域（如灌裝線、凍干機出口）。某ADC藥物生產因濕度超標導致中間體吸潮降解，經調查發現是空調系統加濕閥故障。整改方案包括加裝冗余傳感器和自動報警功能。光照度檢測需確保工作區照度≥300 lux且無眩光，使用照度計按網格法布點測量。某光學元件廠因局部照度不足，導致員工操作失誤，后通過LED燈帶優化實現均勻照明。此外，需定期校準環境參數儀器，確保數據可靠性。

潔凈室人員操作合規性與污染控制人員是潔凈室比較大污染源，需通過培訓和監測確保操作合規。檢測項目包括發塵量（采用Frazier透氣性測試儀）、手部微生物和潔凈服表面顆粒。例如，某企業要求操作員進入B級區前穿戴連體服并通過氣閘間兩次更衣驗證。手部消毒需使用75%乙醇或異丙醇，擦拭后ATP值≤50 RLU。動態監控發現，某員工因未戴手套接觸設備表面，導致微生物超標，后通過增加監控攝像頭和實時提醒系統降低人為失誤。此外，人員培訓需涵蓋GMP基礎知識、緊急事件處理（如泄漏應急響應）和潔凈服穿脫標準化流程。浮游菌采樣需用撞擊式設備，空氣流量28.3L/min。

（1）潔凈廠房是現代科學技術發展的產物。隨著科學技術的日新月異，新技術、新工藝、新產品不斷出現，產品精密度的日益提高，對無塵提出了越來越高的要求。目前，潔凈廠房已廣泛應用于電子、生物制藥、宇航、精密儀器制造等重要部門。(2）潔凈廠房的空氣潔凈度對有凈化要求的產品質量有很大影響。因此，必須保持凈化空調系統的正常運行。據了解，在規定的空氣潔凈度下生產的產品合格率可提高約10%~30%。一旦停電，室內空氣會很快污染，影響產品質量。（3）潔凈廠房是個相對的密閉體，由于停電造成送風中斷，室內的新鮮空氣得不到補充，有害氣體不能排出，對工作人員的健康是不利的。潔凈室設計缺陷案例：未預留檢測口導致采樣困難。北京實驗室潔凈室檢測評估

潔凈室檢測報告需包含采樣點地圖及異常數據溯源。北京實驗室環境潔凈室檢測方法

C.1.1檢測目的檢測的目的是確認過濾系統安裝正確，使用過程中無滲漏發生，不要將已裝過濾器系統的檢漏與過濾器出廠時的效率檢測混為一談，過濾器出廠前應經過檢漏雨測試。此項檢測用于驗證過濾系統不存在影響設施潔凈狀況的滲漏；確認過濾系統下風向空氣中懸浮粒子的濃度足夠滿足潔凈室設計潔凈度。C.1.2檢測過程檢測中，在過濾器的上風向注入氣溶膠，在下風向緊靠過濾器的安裝框架的地方掃描，或在風管中的過濾器下風向采樣。檢漏包括濾材、過濾器邊框、密封墊和支撐架在內的整個過濾系統。已裝過濾系統的檢漏只在“空態”或“靜態”下進行，且該項檢測是在新建潔凈室調試時，或現有設施需要再檢測時，或更換了末端過濾器之后進行。北京實驗室環境潔凈室檢測方法