1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內應只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內對空氣潔凈度要求嚴格的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。4應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如氣閘室、傳遞窗等。6應設置單獨的物料入口,物料傳遞路線應極短,物料進人潔凈室(區)之前應進行清潔處理。在工作區應避免渦流區;盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區。河北實驗室檢測誠信推薦
D.3.2靜壓差測試,應符合下列規定:1靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。2儀器宜采用各種型式的微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個潔凈室(區)時,應從**里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始,并應按順序向外進行檢測。D.3.3已安裝的空氣過濾器泄漏測試,應符合下列規定:1儀器應使用采樣量大于11/mn的光學粒子計數器。2應在過濾器上風側引入大于等于0.1um(0.5um)粒子,粒子濃度應大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠;在過濾器下風側應用粒子計數器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面20~30mm處,并應以5~20mm/s速度移動。應檢測包括過濾器的整個面和過濾器周邊、過濾器框架及其密封處的掃描。北京實驗室檢測誠信推薦安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。
1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異常現象。
1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70%。4.3.2食品工業潔凈用房應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:1檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應低于500lx,加工場所工作面一般照明的最低照度不應低于200lx。2輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。4.3.3I級潔凈用房的噪聲級(靜態)不應大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態)不應大于60dB(A)。通過定期檢測,可以及時發現并解決潔凈室中的污染問題。
五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業:航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起,把潔凈度要求高的工序設置在上風側。北京口罩生產車間環境檢測值得推薦
空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的,而這種級別又是用操作時間空氣的計數含塵濃度來表示。河北實驗室檢測誠信推薦
風量或風速、室內靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數、室內浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫藥工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區截面風速、開發的洞口風速、新風量。河北實驗室檢測誠信推薦