國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn)，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點(diǎn)1：強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2：強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求，且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。實(shí)驗(yàn)室裝修的電源宜采用防爆線路。蘇州科學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修

個(gè)別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時(shí)進(jìn)行有效整改。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審輸入不充分，對(duì)工作狀況的分析不到位，評(píng)審報(bào)告敷衍了事，無評(píng)審結(jié)論，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。寧波無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室外墻可采用隔音隔熱材料。

實(shí)驗(yàn)室即進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第1類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。在國(guó)際上享有盛譽(yù)的有名實(shí)驗(yàn)室更被喻為科研領(lǐng)域的麥加，是科技工作者憧憬和跟隨的處所。這些實(shí)驗(yàn)室往往表示了世界前沿基礎(chǔ)研究的較高程度，出生了一大批諾貝爾獎(jiǎng)獲得者和擁有劃時(shí)期意思的科技立異成果，是開展優(yōu)良次學(xué)術(shù)交換的重要場(chǎng)合。

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品管理、環(huán)境控制等常見問題與風(fēng)險(xiǎn)在前面已為大家做了詳細(xì)介紹，誠(chéng)信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險(xiǎn)。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信服務(wù)制度、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開。無客戶意見反饋地點(diǎn)標(biāo)識(shí)及措施。缺少主動(dòng)征求客戶意見并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)的記錄資料。未制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)回避制度。部分實(shí)驗(yàn)室報(bào)告信息內(nèi)容未按評(píng)審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息。實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置進(jìn)口過濾器。

不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不單單是在房間配置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，而是要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)特性，做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體設(shè)計(jì)，包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。當(dāng)下的社會(huì)趨勢(shì)就是“人與環(huán)境”“以人為本”，打造安全、舒適、環(huán)保的實(shí)驗(yàn)室，是當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的宗旨。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范，各功能區(qū)域相互單獨(dú)且相互輔助，設(shè)置門禁系統(tǒng)，合理分隔人流物流，確保安全性。實(shí)驗(yàn)室的電器宜接受低壓安全檢測(cè)。杭州恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程公司

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。蘇州科學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修

在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)過程當(dāng)中，也需要使用各種各樣的高壓和供電裝置，所以售后服務(wù)質(zhì)量好的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)更需要完善高壓供氣系統(tǒng)和高壓供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，因此在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中需要確保高壓氣瓶應(yīng)當(dāng)分類保管并且立即固定，也需要確保高溫爐和蒸餾水器等高壓供電系統(tǒng)的安全性與環(huán)境的兼容性。實(shí)驗(yàn)室是做實(shí)驗(yàn)的重地，所以必須要保證良好的通風(fēng)和溫控條件，因此在深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中必須要完善溫控系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。因此質(zhì)地優(yōu)良的深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)?會(huì)對(duì)溫度和濕度有嚴(yán)格的控制，需要有一套完備的通風(fēng)系統(tǒng)才能夠?qū)崿F(xiàn)，此目的，也需要有科技含量高的溫控系統(tǒng)，才能夠更好的保證實(shí)驗(yàn)室物品的性能。蘇州科學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修