緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發揮比較好的***效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經常發揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構成血漿的酸堿緩沖系統，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會引起酸中毒和堿中毒，危及生命。注射用TRIS-HCl已登記。浙江登記號TRIS批量

緩沖液的選擇為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力，在配制緩沖溶液時，需要做到：為使共軛酸堿對的濃度比接近于1，應根據所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培養液中需用PH=7.0的緩沖溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液，則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。可見弱酸的Ka是選擇緩沖溶液的主要依據，表中列出了幾種常用的緩沖溶液。天津大批量TRIS生產廠家AVT多級別TRIS-HCl工廠直銷。

公司使命：以我辛勤努力供應優良輔料；提升藥品質量保障人民健康！**價值：真誠待人用心做事！做事風格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業承諾：以我產品品質保您制劑優勢！艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司是一家服務**制劑的醫藥科技公司，旗下產品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關輔料產品。AVT專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

對于DMF的分類，有以下四種：TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料，或藥物制劑；TypeIII–包裝材料/容器；TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進行中在當前全球****之下，Pfizer/BioNTech研發生產的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發生產的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準，Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液，在2021年10月29日，FDA又批準了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如之前艾偉拓公眾號文章中所介紹，Tris作為緩沖液具有諸多獨特優勢，廣泛應用于生物化學、分子生物學、體外診斷等領域。Tris緩沖液作為廣泛應用的蛋白質及核酸溶劑，在全球生物制藥行業的快速發展下，勢必迎來需求的增長。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV類登記的企業*一家（USP中tris全稱為tromethamine）：艾偉拓作為**制劑原輔料供應商，不斷關注著mRNA疫苗的***動態，致力于提供***核酸遞送關鍵輔料，目前正進行tris的IV類DMF登記AVT藥用級TRIS-HCl已登記。

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統主要用來維持生物的正常PH值，在生理環境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領域都各有優缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1；溫度效應大，如4℃時PH=8.4，37℃時PH=7.4。注射級TRIS-HCl的優勢在哪？浙江大批量TRIS需求

試劑級TRIS-HCl采購。浙江登記號TRIS批量

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創造力的制劑服務商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應商進入中國市場堅實可靠的伙伴。艾偉拓，不忘初心，堅持始終，專注為注射劑領域提供支持與服務。公司主要經營藥用原輔料，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。同時是日本丘比注射用透明質酸鈉全系產品和日本巖田硝子工業株式會社的玻璃管瓶安瓿瓶在國內的總代理。浙江登記號TRIS批量

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司致力于醫藥健康，以科技創新實現高質量管理的追求。公司自創立以來，投身于藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂，是醫藥健康的主力軍。艾偉拓不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。艾偉拓始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使艾偉拓在行業的從容而自信。