制劑研發、醫學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發生配伍禁忌等。經過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質體藥物等生物制劑中均有所應用,但都有一定的限制,制劑開發時需進行充分考量及比對。AVT多級別TRIS現貨直銷!湖南有登記號TRIS
什么是緩沖液?緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液,能夠在加入一定量其他物質時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例,是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對,在PH5.8-8.0范圍內有較強的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力,在配制緩沖溶液時,需要做到:為使共軛酸堿對的濃度比接近于1,應根據所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。山東采購TRIS如何購買了解更多氨丁三醇相關資訊,敬請關注艾偉拓!
Tris緩沖體系廣泛應用生物制劑研發與生產過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產環節。艾偉拓產品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進行配制。使用時,可根據目標濃度及pH,計算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認,您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值,通過一個簡單的預實驗進行確認:
***我們來介紹Tris緩沖液的配制方法Tris緩沖液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris緩沖液的配制:將50ml0.1mol/LTris堿溶液與下表所示相應體積(單位:ml)的0.1ml/LHCl混合,加水將體積調至100ml。中文名稱:氨丁三醇英文名稱:TrisBase化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷商品名:Tris分子式:C4H11NO3CAS:77-86-1級別:化學試劑級生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司代理商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司性狀:本品為白色晶體。純度:>99%(各項指標詳見COA)。溶解性:水550g/L(25℃)分子量:121.14熔點:167-172℃沸點:219-220℃10mmHg比旋光度:NA2.Tris-HCl緩沖液的兩種配置方法第一種方法是分別配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液,然后按常用表中所列體積混合即可。但是由于標準濃度的稀鹽酸不易配制,所以常用另一種方法:以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl緩沖液為例:先稱12.11gTris堿溶于950mL~970mL去離子水中,邊攪拌邊滴加4NHCl,用pH計測定溶液pH值至所需的pH值,然后再加水補足到1L。注射級TRIS-HCl價格多少?
對于DMF的分類,有以下四種:TypeII–原料藥、中間體及其使用的原料,或藥物制劑;TypeIII–包裝材料/容器;TypeIV–輔料/賦形劑、著色劑、香料以及使用的原料;TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾偉拓TrisDMF登記進行中在當前全球****之下,Pfizer/BioNTech研發生產的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研發生產的SpikevaxmRNA疫苗已獲FDA批準,Spikevax制劑配方中即用到了tris及tris-HCl作為緩沖液,在2021年10月29日,FDA又批準了Comirnaty增加使用tris作為緩沖液代替PBS緩沖液的配方的變更。如之前艾偉拓公眾號文章中所介紹,Tris作為緩沖液具有諸多獨特優勢,廣泛應用于生物化學、分子生物學、體外診斷等領域。Tris緩沖液作為廣泛應用的蛋白質及核酸溶劑,在全球生物制藥行業的快速發展下,勢必迎來需求的增長。截至2022年***季度,FDA公布的DMF列表中tris的IV類登記的企業*一家(USP中tris全稱為tromethamine):艾偉拓作為**制劑原輔料供應商,不斷關注著mRNA疫苗的***動態,致力于提供***核酸遞送關鍵輔料,目前正進行tris的IV類DMF登記注射級TRIS的優勢在哪?海南cas號77-86-1TRIS大批量采購
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①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5:1(脂質:mRNA)的比例混合,再將混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作為冷凍保護劑,***將制備得到的溶液進行無菌過濾,-70℃下冷凍保存準備進一步使用。***:②恩利(注射用依那西普,Enbrel)Enbrel是全球***個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑,是全球**暢銷的藥物之一。輔料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)2、HEPES緩沖液的應用HEPES緩沖液對細胞無毒性作用,它是一種氫離子緩沖劑,能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L,一般培養液內含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面均有應用。①Onivyde®-伊立替康脂質體是一種拓撲異構酶抑制劑,與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合,用于***基于吉西他濱***后疾病進展的胰腺轉移性腺*患者,為晚期大腸*的**用藥,也可用于術后的輔助化療;對肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定療效。***:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液,如何選擇需要結合制劑本身的特性和***優化的需求綜合考量。湖南有登記號TRIS