溶血卵磷脂
有甘油骨架的1位羥基上酰基結(jié)合成酯的化合物(磷脂酶A2分解產(chǎn)物)及2位上結(jié)合的化合物(A1分解產(chǎn)物)。不溶于**、**,有強(qiáng)溶血作用。殘剩的脂肪酸酯(構(gòu)造式中的RCO-)容易被溶血磷脂酶水解,產(chǎn)生脂肪酸和甘油磷脂酰膽堿。自然界中*有少量存在,容易由蛇毒和胰液磷脂酶A的作用生成。由肝臟微粒體的酰基CoA轉(zhuǎn)移酶的作用,與酰基CoA進(jìn)行反應(yīng)而生成卵磷脂。同普通大豆卵磷脂相比,具有以下特性:(1):增強(qiáng)水包油型乳化性能(2):提高了在酸性條件和與鹽共存條件下保持的乳化穩(wěn)定性(3):對(duì)溫度的適應(yīng)性更強(qiáng),可使用溫度范圍廣(4:改善了與蛋白質(zhì)和淀粉結(jié)合的能力(5):具有極好的脫模或脫盤(pán)特性(6):添加量小,約為普通卵磷脂的1/10 注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂采購(gòu)。新疆卵磷脂
氫化大豆磷脂基本信息|中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿別名:氫化大豆磷脂,大豆氫化卵磷脂,氫化卵磷脂(大豆)|英文名稱:Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化學(xué)名稱:HSPC|CAS:92128-87-5|EINECS登錄號(hào):295-786-7|級(jí)別:藥用注射級(jí)|備案登記號(hào):已登記|DMF備案號(hào):027072|性狀:本品為白色粉末,無(wú)臭。可溶于正己烷、熱yi醇,不溶于水。|含量:≥90.0%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA)|分子量(約值):762.09|相變溫度:50℃
氫化大豆磷脂在脂質(zhì)體中的應(yīng)用作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。1、兩性霉素B脂質(zhì)體注射液(Ambisome,1990)適應(yīng)癥:嚴(yán)重的深度真jun感ran。HSPC用法:與磷脂和藥物一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂質(zhì)體注射液(Doxil,1995)適應(yīng)癥:晚期卵巢ai、多發(fā)性骨髓ai以及HIV并發(fā)的卡波西肉liu。HSPC用法:與磷脂一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑,在55℃水浴并快速攪拌條件下緩慢勻速注入含多柔比星的水溶液,形成均勻初乳。 附近卵磷脂市場(chǎng)注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂大批量穩(wěn)定現(xiàn)貨;
作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制,HSPC是一種多組分的膽堿磷脂混合物,因此,即使是同一廠家的產(chǎn)品,不同批次間產(chǎn)品也會(huì)略有差異,表現(xiàn)在脂肪酸組成的波動(dòng),平均分子量的波動(dòng)等。對(duì)于一些純度較低的HSPC,組分中還有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等雜質(zhì)。為避免批間差異對(duì)工藝和質(zhì)量的影響,及產(chǎn)品純度不足對(duì)脂質(zhì)體純度的影響,應(yīng)慎重選擇HSPC的來(lái)源。AVT代理日本精化(NFC)的HSPC,純度>99%,可滿足脂質(zhì)體制備的需要。
蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來(lái)源,因此,基于安全性考慮,從源頭上需要對(duì)溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前,我國(guó)供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目,但是,隨著對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高,脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)開(kāi)始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn),溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱,實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去,甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng),但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析,人血漿中的磷脂成分中,約6%為溶血磷脂,是人體代謝的正常產(chǎn)物,正常范圍內(nèi)不會(huì)對(duì)我們的身體造成傷害。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂。
作為藥用輔料,印象中的大豆卵磷脂,都是黃色至棕色的半固體、塊狀物,AVT提供的大豆卵磷脂產(chǎn)品亦是如此,不過(guò),*da的區(qū)別在于,AVT的大豆卵磷脂產(chǎn)品純度更高,為藥用注射級(jí)別的藥用輔料,在**和乙醇中易溶,在**中不溶。大豆卵磷脂是人體細(xì)胞膜中基本的營(yíng)養(yǎng)成分,也是人體所必需的一種營(yíng)養(yǎng)元素,對(duì)肝臟、血管、神經(jīng)系統(tǒng)具有極強(qiáng)的保護(hù)作用。因此,在日常生活中食用大豆卵磷脂有助于保肝護(hù)肝、凈化血液、活化細(xì)胞。大豆卵磷脂是人體細(xì)胞膜中基本的營(yíng)養(yǎng)成分,也是人體所必需的一種營(yíng)養(yǎng)元素,對(duì)肝臟、血管、神經(jīng)系統(tǒng)具有極強(qiáng)的保護(hù)作用。那么大豆卵磷脂在人體中是怎樣來(lái)運(yùn)作的呢?此處我們必須提一下卵磷脂。
卵磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,也是構(gòu)成各種脂蛋白的主要成分,因此卵磷脂是身體所必需的一種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。大豆卵磷脂在體內(nèi)能以完整的分子形式與受損的肝細(xì)胞膜結(jié)合,修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜,促進(jìn)肝****。大豆卵磷脂還能將肝中的脂肪帶到血液中乳化成小微粒,能更好的消化肝中脂肪。 注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂PL100M;進(jìn)口卵磷脂藥用采購(gòu)
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蛋黃卵磷脂PL-100M的理化性質(zhì)蛋黃卵磷脂PL-100M是一款外觀呈現(xiàn)白色或淡黃色的粉末或塊狀物,有特異性氣味。在氯仿中極易溶解,在**或正己烷中易溶,在乙醇中溶解,在水或**中幾乎不溶。還有,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。作為一款磷脂混合物,PL-100M沒(méi)有固定分子量。需要在低于-20℃條件下進(jìn)行保存。蛋黃卵磷脂PL-100M應(yīng)用知多少?AVT這款登記號(hào):已登記的蛋黃卵磷脂PL-100M,PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例,因此乳化性能較好,PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑,包括營(yíng)養(yǎng)型和***型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值,延長(zhǎng)乳劑有效期,減少蛋黃卵磷脂的使用量,降低生產(chǎn)成本。新疆卵磷脂