食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 塵埃粒子計數器符合新版GMP標準的A/B/C/D四個級別靜態和動態標準的測量！CLJ-B550塵埃粒子計數器操作
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室、飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
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Y09-550激光塵埃粒子計數器懸浮粒子在線檢測系統。
| 產品名稱 | SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器 | |
| 采樣流量 | 100L /min（3.53cfm） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時間 | ≤10min | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 粒徑濃度示值誤差 |
粒子計數器處于正常工作狀態后 0.5微米粒徑擋的粒子濃度示值誤差不超過±10%。 |
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| 重復性相對偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續測量值重復性±10% | |
| 更大采樣濃度 | 35000顆/升 | |
| 潔凈度等級判定標準 | ISO14644-1，GMP動態，GMP靜態 | |
| 激光光源 | 激光二極管 | |
| 進口氣泵 | 連續工作穩定，節能環保 | |
| 數據通訊接口 | USB | |
| 溫濕度 | 選配 | |
| 供電 | 交流220V 50Hz | |
| 內置鋰電池 | 直流14.8V 36Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100V~240V 2.5A,輸出16.8V 5A | |
| 電池充電時間 | 8小時 | |
| 外形尺寸/重量 | 長291 ×寬 265 ×高280（mm3）/9.15kg | |
| 材質 | SUS304不銹鋼 | |
| 使用環境 | 0～40℃，10-90%RH | |
| 儲藏環境 |
使用環境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
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手持式塵埃粒子計數器的主要技術參數：
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數據內存容量 |
1∽20000組測量數據，可查詢 |
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計數模式 |
累計數 |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機 |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時間 |
4小時 |
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潔凈度判定標準 |
ISO14644-1， GMP靜態，GMP動態 |
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溫濕度 |
選配 |
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數據通訊接口 |
USB |
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環境 |
使用環境：0∽40℃ 相對濕度 10∽90% |
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儲存環境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90% |
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標準配件 |
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數據線，使用說明書,原廠校準報告，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質 |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 實驗室檢測儀器用塵埃粒子計數器。 |
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
主要技術參數及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測范圍：100級～100萬級
④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內所含顆粒轉換成1m3所含顆粒數。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時間：≤10 (min)
⑨ 校準：可追國家
⑩ 工作環境：溫度:10～35℃ 相對濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點數： 2～7點設定
② 每點采樣次數： 2～9次設定
③ UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標準
④ 工作時間：8 小時
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內置打印機、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 無塵車間環境檢測用塵埃粒子計數器。南通CLJ-3350T激光塵埃粒子計數器
塵埃粒子計數器哪里有賣？CLJ-B550塵埃粒子計數器操作
手持式塵埃粒子計數器儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機（MCU）和觸摸屏控制和實現，儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告 激光粒子傳感器的工作狀態 。該粒子計數器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測，采樣時間可根據用戶需要任意設定。采樣數據可儲存在內置的閃存內，并可通過USB在上位機軟件上進行導出。該儀器 在引進現有成熟的技術上進一步創新,具有測量精度高,性能穩定,功能強,體積小,操作簡單方便,達到或超過了國際同類產品的性能指標。 CLJ-B550塵埃粒子計數器操作
蘇州水凌波環保科技有限公司是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司，是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的企業之一，為客戶提供良好的塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器。蘇州水凌波致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。蘇州水凌波創始人陳小明，始終關注客戶，創新科技，竭誠為客戶提供良好的服務。