食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 Y09系列激光塵埃粒子計數器。Y09-3016激光塵埃粒子計數器批發價
潔凈室（區）空氣潔凈度級別表
潔凈室（區）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內容)
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潔凈度級別 |
塵粒允許數/立方米 |
塵粒允許數/28.3升 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
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1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
|
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
|
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
|
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
|
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級
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ISO14644 分級 |
濃度極限（顆粒數/m3） |
近似對應 傳統規格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級 |
10 |
2 |
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ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級 |
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ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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10級 |
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ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
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ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
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ISO 7級 |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 加野激光塵埃粒子計數器維修蘇州水凌波的塵埃粒子計數器質量保證！ |
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手持式塵埃粒子計數器的主要技術參數：
數據內存容量
1∽20000組測量數據，可查詢
計數模式
累計數
屏幕顯示
彩色4.3寸觸摸屏
打印方式
外置式熱敏打印機
充電電源
交流220V/50Hz
內置鋰電池
直流7.4V 3.4Ah
充電適配器
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A
電池充電時間
4小時
潔凈度判定標準
ISO14644-1， GMP靜態，GMP動態
溫濕度
選配
數據通訊接口
USB
環境
使用環境：0∽40℃
相對濕度 10∽90%
儲存環境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90%
標準配件
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數據線，使用說明書,原廠校準報告，合格證
外形尺寸
長245 X 寬 138 X 高110(含把手）
材質
SUS304不銹鋼+ABS
重量（含電池）
0.9Kg
主要技術參數：
光源
半導體激光器, 壽命大于35000小時
采樣流量
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵
顯示方式
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米)
可充電電池
鋰離子電池，16.8V，5200mAh.
供電電源
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8
V，2A；
工作時間
5小時（剩余電量指示）
計數模式
濃度值
測試方式
單一、重復、連續、
單位換算
單位可換算成m3
粒徑通道
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數（可以任意開啟關閉6個通道，選擇打打印）
塵埃粒子計數器哪家便宜？
塵埃粒子計數器主要部件：
光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看
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塵埃粒子計數器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統一和量值的準確可靠。無論是在生產、經營還是科學研究等方面，計量工作都是維護正常社會經濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數量值的一致、準確，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準，實現全國某一數量量值的準確，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準，來保證生產、經營以及科學研究等各項經濟活動的正常進行。
粒子計數器是國家規定的計量器具，在使用一段時間后，其光學系統及檢測系統都會發生變化，如光源老化、發光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機的轉換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》的要求每年定期到建筑能源與環境檢測中心進行定期校準，對儀器各方面進行調整，以獲得比較好工作狀態。
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Y09-3016激光塵埃粒子計數器批發價 蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產型公司。公司業務涵蓋塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器等，價格合理，品質有保證。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于儀器儀表行業的發展。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造高品質服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||