食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
藥廠潔凈度等級檢測用塵埃粒子計數器。CLJ-3016L激光塵埃粒子計數器維修
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計數器
產品概述
1、產品型號：CLJ-REMOTE3016P
2、光源：進口激光二極管
3、采樣流量：2.83L/min
4、粒徑通道：0.3、0.5、1、3、5、10μm
5、顯示器：大屏幕液晶屏（LCD）
6、電源：DC24V7、尺寸：150*70*120mm
產品特色：計數效率及準確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數器校準規范，以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法，可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準，也可追溯美國國家標準技術協會（NIST）。產品支持Modbus-RTU通訊協議RS-485,R232等多種信號輸出，支持用戶二次開發，可自行設計在線遠程控制軟件。可選購我公司開發的數據分析軟件。
多點監測：按照設置的時間間隔、測量次數、自動啟動時間等參數，自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算。
1.單點測量：完成單點測量，實時數據顯示，曲線趨勢顯示。
2.分析結果：對測量結果的數據，可以進行實時分析，也能夠進行歷史對比分析并打印結果(日報表、月報表、潔凈度平面圖等)
3.超限報警：可以設定各個測量點的報警限值。超限時，計算機音響系統發聲報警，超限點的數據變色。
上海大流量激光塵埃粒子計數器凈化車間檢測用塵埃粒子計數器。
| 產品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計數器 | |
| 采樣流量 | 2.83L/min ±5% （0.1 CFM） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時間 | ≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 重復性相對偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續測量值重復性±10% | |
| 飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
| 檢定標準 | JJF1190-2008，GB/T6167-2007 | |
| 激光光源 | 日本進口激光二極管，超長壽命 | |
| 使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵，連續工作流量穩定，高效低噪 | |
| 充電電源 | 交流220V±10％/50Hz | |
| 內置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
| 外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180（mm）/6Kg | |
| 材質 | SUS304不銹鋼 | |
| 儲藏環境 |
使用環境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
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| 工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
| 采樣時間 | 用戶自設定 (1s～14400s) | |
| 用戶權限 | 用戶參數設置權限，查詢權限，數據導出權限 | |
| 采樣延時 | 用戶自設定 (1s～255s) | |
| 采樣次數 | 2~50次 | |
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CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數器
主要技術參數：
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光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
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采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 |
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顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5500mAh. |
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供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
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工作時間 |
5小時（剩余電量指示） |
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計數模式 |
濃度值 |
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測試方式 |
單一、連續、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數. |
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采樣周期 |
1～10000(s) 延時計數：0～99（S ） 自凈時間：≤10 （min ） |
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工作環境 |
溫度:10～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
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溫濕度： |
選購 （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5% |
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UCL設置 |
采樣點數（A）：2～9點設定。 每點采樣次數：（L）2～9次設定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標準 |
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手持式塵埃粒子計數器的主要技術參數：
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型號 |
Y09-3016(L)型激光塵埃粒子計數器 |
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采樣流量 |
2.83L/min ±5% |
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粒子粒徑分檔 |
0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um |
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激光光源 |
長壽命的激光二極管，使用壽命10年 |
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進口氣泵 |
連續工作穩定，節能環保 |
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檢定標準 |
GB/T6167-2007，JJF1190-2008 |
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重復性相對誤差 |
＜±10% |
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粒徑分布誤差 |
＜±30% |
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z大采樣濃度 |
35000顆/升 |
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自凈時間 |
≤10min （10分鐘內計數連續3次為零，95%置信度） |
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采樣周期 |
用戶自設定 (5∽999999秒) |
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采樣延時 |
用戶自設定 (1∽99秒)間隔9999秒 |
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UC采樣次數 |
2∽99 |
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UC采樣點數(位置) |
2∽9 |
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工作時間 |
連續測試時間4小時左右 塵埃粒子計數器的使用方法。CLJ-02E激光塵埃粒子計數器標準 |
藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數器！CLJ-3016L激光塵埃粒子計數器維修
塵埃粒子計數器的操作事項
在使用CLJ-3106T型粒子計數器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩定溫度，該操作將使結果更可靠。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預熱過程不會影響粒子濃度。
大流量塵埃粒子計數器的測量：
1.測量按鍵：測量各個粒徑的粒子的個數
周期數據：顯示周期內各個粒徑的粒子個數（周期設置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）
立 方 米：顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方米。
FT3 ：顯示周期內各個粒徑的粒子個數單位是立方英尺。
觀 察：打√表示可以實時查看各個粒徑的個數.否則不能實時顯示。
存 儲：打√表示數據存儲狀態，測試后的數據可以存儲。
打 印：打√表示打印狀態，測試后數據直接打印出結果。
狀態右邊的綠色按鈕：測試開關鍵，點擊后測試開始。
CLJ-3016L激光塵埃粒子計數器維修
蘇州水凌波環保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司。公司自創立以來，投身于塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。蘇州水凌波創始人陳小明，始終關注客戶，創新科技，竭誠為客戶提供良好的服務。