食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 什么品牌的塵埃粒子計數器好用？南京CLJ-BII J激光塵埃粒子計數器
| SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器 |
| 工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
| 采樣時間 | 用戶自設定 (1s～14400s) | |
| 采樣延時 | 用戶自設定 (1s～255s) | |
| 采樣次數 | 2~50次 | |
| 采樣點數 | 2~9次 | |
| 區域位置 | 0~99號 | |
| 數據內存容量 | 1~5000組測量數據，可查詢 | |
| 計數模式 | 累計數 | |
| 屏幕顯示 | 彩色7寸觸摸屏 | |
| 打印方式 | 內置式熱敏打印機 | |
| 檢定標準 | GB/T6167-2007 / JJF1190-2008 | |
| 標準附件 |
采樣口膠套，等動力采樣頭，自凈過濾器，三角架，打印紙， 便攜式保護箱，充電適配器，導出數據光盤，USB數據線， 防靜電黑色軟管(內徑10mm)，使用說明書,原廠校準報告，合格證。 |
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| 審計追蹤功能 |
符合FDA 21CFR PART 11要求，涉及訪問安全、 審計追蹤、數據存儲和檢索、電子簽名。 |
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大流量塵埃粒子計數器的主要技術參數
１．外形尺寸 230×210×230mm（寬×深×高）
２．質 量 10kg
３．最大功耗 60 W
４．供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
５．粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10（μm）
６．采樣流量 28.3Lmin
７．使用環境條件 溫度：10℃——30℃
濕度：20%——75%
大氣壓力：86kPa——106kPa
８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 ．自凈時間 ≤10min
【產品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% （0.1 CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質】SUS304不銹鋼
【光源】日本進口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計數器是把我公司生產的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數器與稀釋器有機結合在一起形成的一體機，從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進行檢測。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
主要技術參數及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測范圍：100級～100萬級
④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內所含顆粒轉換成1m3所含顆粒數。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時間：≤10 (min)
⑨ 校準：可追國家
⑩ 工作環境：溫度:10～35℃ 相對濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點數： 2～7點設定
② 每點采樣次數： 2～9次設定
③ UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標準
④ 工作時間：8 小時
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內置打印機、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 潔凈區檢測儀器用塵埃粒子計數器。直流塵埃粒子計數器售后
選塵埃粒子計數器主要看什么參數？南京CLJ-BII J激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程：
首先，真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號，從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。
其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
想了解更多關于塵埃粒子計數器的原理，請咨詢蘇州水凌波環保科技有限公司。 南京CLJ-BII J激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產型公司。公司業務分為塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器等，目前不斷進行創新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。