新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求：A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％操作區的風速：水平風速≥；垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18－26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥15次/h壓差：100。Y09系列塵埃粒子計數器便宜好用！CLJ-D塵埃粒子計數器值得推薦

塵埃粒子計數器基本原理空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數器的基本原理。實際上，每個粒子產生的散射光強度很弱，是一個很小的光脈沖，需要通過光電轉換器的放大作用，把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖，然后再經過電子線路的進一步放大和甄別，從而完成對大量電脈沖的計數工作。此時，電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。塵埃粒子計數器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器，正比地轉換成電脈沖信號，再經過儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計數系統顯示出來。需要指出的是，雖然儀器稱為"計數器"，但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因為電脈沖的計數很簡單，而判斷粒子的大小非常重要。蘇州水凌波環保科技湖北小流量塵埃粒子計數器誠信推薦塵埃粒子計數器符合新版GMP標準的A/B/C/D四個級別靜態和動態標準的測量！

大流量塵埃粒子計數器

主要技術參數：

    用塵埃粒子計數器對進行檢漏的方法是現在常用的方法之一,比較直觀實用,現給大家介紹用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法。高效過濾器生產廠家推薦方法及標準：用大氣塵為塵源與塵埃粒子計數器配合，對高效過濾器作檢漏檢查。打開風機，在離高效過濾器表面25mm處采用塵埃粒子計數器掃描檢測，掃描速度為5mm-30mm/s，檢測出μm的微粒數不得超過3500粒/m3.標準是百級的，注意采取樣量呀，。無塵潔凈室過濾器塵埃粒子計數器法檢漏的一般規定：(1)被檢過濾器必須已測過風量，在設計風速的80%～120%之間運行。(2)在被檢高效過濾器上風側測定大氣塵的微粒數，以大于或等于μM微粒為準，其濃度必須大于或等于×`10^4`粒/L;若檢測超高效過濾器，則以大于或等于μM微粒為準，其濃度必須大于或等于×`10^6`～×`10^7`粒/L。(3)若上風側濃度不符合上項規定，則應引入不經過濾的空氣，如果還達不到規定，則不宜用塵埃粒子計數器法檢漏。(4)檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2～3CM處，以5～20MM/S的速度移動，對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。小流量塵埃粒子計數器多少錢？

    三)潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于，宜采用光散射粒子計數法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數。也可采用濾膜顯微鏡計數法。光散射粒子計數法:1、光散射粒子計數器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l，000級-l0，000級:每次采樣量大于或等于。100，000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數器進行測試;如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。2、采樣注意事項:(1)采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。(2)采樣管的長度，應根據儀器的允許長度。當無規定時，不宜大于。(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。(4)采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。3、測點布置(l)檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點總數不小于20點，測點間距為，粒徑大于或等于。水平層流潔凈室測點*布置在***潔凈工作區內。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2)。每增加20-50平方米，增加3–5個測點。4、數據整理(1)每個測點的數據整理應在測試儀器穩定運行的條件下連續三次采樣，取其平均值。藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數器夠用嗎？北京臺式塵埃粒子計數器口碑推薦

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產品概述

1、產品型號：CLJ-REMOTE 3016P

2、光源：進口激光二極管

3、采樣流量：2.83L/min

4、粒徑通道：0.3、0.5、1、3、5、10μm

5、顯示器：大屏幕液晶屏（LCD）

6、電源：DC24V

7、尺寸：150*70*120mm

產品特色

計數效率及準確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數器校準規范，以及GB/T6167-2007, ISO21501-4:2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法，可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準，也可追溯美國國家標準技術協會（NIST）。

產品支持Modbus-RTU通訊協議RS-485,R232等多種信號輸出，支持用戶二次開發，可自行設計在線遠程控制軟件。可選購我公司開發的數據分析軟件。

多點監測：按照設置的時間間隔、測量次數、自動啟動時間等參數，自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算。

1.     單點測量：完成單點測量，實時數據顯示，曲線趨勢顯示。

2.     分析結果：對測量結果的數據，可以進行實時分析，也能夠進行歷史對比分析并打印結果(日報表、月報表、潔凈度平面圖等)

3.     超限報警：可以設定各個測量點的報警限值。超限時，計算機音響系統發聲報警，超限點的數據變色。 CLJ-D塵埃粒子計數器值得推薦

蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，以科技創新實現***管理的追求。公司自創立以來，投身于塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。蘇州水凌波始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。