新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求:A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%操作區的風速:水平風速≥;垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18-26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥15次/h壓差:100。大流量塵埃粒子計數器哪家的實惠好用?湖北觸摸屏塵埃粒子計數器誠信推薦
塵埃粒子計數器的基本標準附件:手提箱/充電器、等動力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉RS232模塊、USB連接線、RS232連接線、電腦連接通訊軟件光盤USB高速通信接口可用于與計算機通訊獲取數據、分析、軟件升級等RJ-45遠程控制通信接口,該接口用來和計算機通訊獲取數據、分析和遠距離操作,COM內置串行打印機接口:接串口打印機手持式選件:三角架、打印機(含電纜)、外置溫濕度傳感器,臺式儀器本身是有三角架和內置打印機的。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、光度計,潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看 山東臺式塵埃粒子計數器值得推薦塵埃粒子計數器的流量怎么選?
塵埃粒子計數器的主要技術參數和性能
測量塵埃的技術參數及性能:
(1)允許被測試空氣的含塵濃度≯100 萬顆/100L
(2)空氣采樣流量: 2.83L/min
(3)潔凈室(區)空氣潔凈度級別表:
潔凈室(區)空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內容)
潔凈度級別 |
塵粒z大允許數/立方米 |
塵粒z大允許數/2.83升 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
100級 |
3,520 |
29 |
10 |
0 |
1000級 |
35,200 |
293 |
100 |
0 |
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
996 |
8 |
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
9,962 |
83 |
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
29,885 |
249 |
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
99,616 |
829 |
(4)粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm六檔
(5)溫濕度測量范圍:0-40℃±1℃,20%-90%RH±5%RH(選購)
采樣周期:1-5940(s)
(6)自凈時間:≤10 min
(7)工作環境:溫 度:20~35℃
相對濕度:≤75%RH
儀器應在無腐蝕性的空氣環境中使用。
(8)工作時間:8小時
(9)電 源:內置鋰聚合物充電電池,充電器:AC110-220V±10% 50Hz/60Hz
(10) 功 耗:25 W
(11) 外形尺寸:220×220×230 (mm)
(12) 重 量:4 Kg
CLJ-350T型塵埃粒子計數器是根據新版GMP(2010版)的要求與南京理工大學等單位共同開發研制的成功產品。該產品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導體激光器及半導體光敏二極管接收器,確保光源的穩定性和信號接收器的準確度,減少了散射腔內的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制,使的顯示數據清晰,操作方便。該儀器可根據客戶選擇的標準,自動判斷出各種凈化等級。
CLJ-350T型塵埃粒子計數器廣泛應用于醫療,制藥,電子,化學,光學,食品,化妝品,生物制品,航空航天及各種檢測機構用作塵埃粒子的檢測.
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塵埃粒子計數器基本原理空氣中的微粒在光的照射下會發生散射,這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,有一個基本規律,就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子計數器的基本原理。實際上,每個粒子產生的散射光強度很弱,是一個很小的光脈沖,需要通過光電轉換器的放大作用,把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖,然后再經過電子線路的進一步放大和甄別,從而完成對大量電脈沖的計數工作。此時,電脈沖數量對應于微粒的個數,電脈沖的幅度對應于微粒的大小。塵埃粒子計數器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內,當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時,便把入射光散射一次,形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器,正比地轉換成電脈沖信號,再經過儀器電子線路的放大、甄別,揀出需要的信號,通過計數系統顯示出來。需要指出的是,雖然儀器稱為"計數器",但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因為電脈沖的計數很簡單,而判斷粒子的大小非常重要。蘇州水凌波環保科技蘇州水凌波的塵埃粒子計數器質量保證!江蘇CLJ-3016塵埃粒子計數器經驗豐富
藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數器夠用嗎?湖北觸摸屏塵埃粒子計數器誠信推薦
蘇州水凌波環保科技有限公司的塵埃粒子計數器能夠有效幫助我們檢測出環境中各種粒徑的塵埃粒子,被廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫藥衛生、生物制品、航空航天等部門。粒子計數器由顯微鏡發展而來,經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程,其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢,而成為很多行業的主流產品。塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。其基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機(MCU)控制和實現,儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告激光粒子傳感器的工作狀態。湖北觸摸屏塵埃粒子計數器誠信推薦
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