醫(yī)療器械許可證申辦條件（1）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。（2）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。（3）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。（4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等。（5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。（6）醫(yī)療器械公司所需人員：法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，檢驗(yàn)員。（7）企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè))。我公司會(huì)根據(jù)企業(yè)情況進(jìn)行綜合報(bào)價(jià)，容易辦理的盡量便宜。成都醫(yī)療器械產(chǎn)品怎么備案

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案有什么區(qū)別？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證載明編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、備案部門(mén)、備案日期等事項(xiàng)。有效期的區(qū)別（1）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年。（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期長(zhǎng)久使用。貴陽(yáng)二類醫(yī)療器械取證流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦周期。

醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)材料具體要求1.嚴(yán)格按照填表要求，通過(guò)系統(tǒng)填報(bào)在線打印后，法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章；2.申請(qǐng)表后必須附書(shū)面的“產(chǎn)品分類依據(jù)”的直接證明材料，應(yīng)符合下述要求之一：1）《醫(yī)療器械分類目錄（2002版）》對(duì)應(yīng)子目錄中“品名舉例”的所在頁(yè)；2）國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的針對(duì)該產(chǎn)品的分類界定通知文件，并標(biāo)明對(duì)應(yīng)條款；3）通過(guò)分類界定系統(tǒng)打印的“醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書(shū)”；3.非無(wú)紙化申報(bào)方式的，申請(qǐng)表提供一式兩份，其中一份無(wú)需裝訂成冊(cè)，單獨(dú)提供。4.申請(qǐng)表后應(yīng)附提交材料目錄，包括申報(bào)材料的一級(jí)和二級(jí)標(biāo)題。每項(xiàng)二級(jí)標(biāo)題對(duì)應(yīng)的資料應(yīng)單獨(dú)編制頁(yè)碼。

公司注冊(cè)一定要注意：經(jīng)營(yíng)范圍，考慮好將來(lái)生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍，不然后面又要做變更。而關(guān)于工商注冊(cè)，前期自己辦理也很簡(jiǎn)單，如果嫌比較麻煩，可以找一家比較不錯(cuò)的代理機(jī)構(gòu)代辦比較省事，也花不了多少錢。公司注冊(cè)后，接下來(lái)就是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。一般來(lái)講，既然創(chuàng)辦公司，一定有了科研成果或產(chǎn)品布局，或者已具備了研發(fā)團(tuán)隊(duì)、方案、合作商等，不管怎樣，對(duì)于新創(chuàng)辦公司來(lái)講，這都是一個(gè)非常艱難的階段，因?yàn)闀?huì)涉及大量的資金注入，技術(shù)的攻堅(jiān)等，時(shí)間難以預(yù)估，也許是幾個(gè)月、一年、兩年，甚至更長(zhǎng)。本市以外的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，擬在本市增設(shè)庫(kù)房的，需向其發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)?jiān)谵k理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的過(guò)程中須辦理企業(yè)注冊(cè)資本存款及驗(yàn)資，具體程序如下：（一）、辦理注冊(cè)資本存款：1、到銀行或農(nóng)村信用社申請(qǐng)辦理企業(yè)注冊(cè)資本存款，按工商局核發(fā)的《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書(shū)》的名稱填寫(xiě)企業(yè)名稱；2、投資人：是企業(yè)章程規(guī)定的出資人；3、新辦企業(yè)注冊(cè)資本存款賬號(hào)不是出資人原有的存折或賬號(hào)，且賬號(hào)只有一個(gè)，存折只設(shè)一本；4、存折上需加上“驗(yàn)資專戶”；5、存款后要憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、企業(yè)印鑒、財(cái)務(wù)印鑒、經(jīng)辦人身份證方可取款，注冊(cè)資本臨時(shí)存款存折不能提取現(xiàn)金，不能將資金劃給其他單位，且全部資金必須劃入新辦企業(yè)的結(jié)算賬戶。（二）、辦理驗(yàn)資報(bào)告：投資人需到會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告，驗(yàn)資時(shí)須攜帶以下資料：1、驗(yàn)資戶臨時(shí)存款憑證一式三聯(lián)；2、存折及新辦企業(yè)章程；3、法人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；4、出資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；5、出資協(xié)議書(shū)；6、法人、股東必須提供近期資產(chǎn)負(fù)債表。對(duì)每個(gè)已判定的危害處境，評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)。甘肅二類醫(yī)療器械取證流程

委托代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢？成都醫(yī)療器械產(chǎn)品怎么備案

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么申請(qǐng)省藥監(jiān)局辦理。醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證、跟所在地區(qū)工商管理局、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。如辦理《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所需材料及程序1、辦理有限公司所需材料：（1）、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；（2）、公司章程（3）、公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；（4）、公司任職通知書(shū)（董事會(huì)成員名單，三人以上）；（5）、委托證明；（6）、場(chǎng)地使用證明；（7）、董事會(huì)成員資格審查表（各一式兩份，在戶口所在地蓋章）；（8）、法人身份證復(fù)印件、相片各兩張（另董事會(huì)成員身份證復(fù)印件和股東戶口簿復(fù)印件各一張）；（9）、驗(yàn)資報(bào)告（10）、出資協(xié)議書(shū)。（11）、消防驗(yàn)收意見(jiàn)；（12）、股東會(huì)次會(huì)議決議。成都醫(yī)療器械產(chǎn)品怎么備案

四川巴地凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在四川省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**四川巴地凱爾生物供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！