第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業的,可提交相關資料增加生產企業信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。審核:監管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規要求。西城區營銷化妝品原料備案注冊熱線
(四)產品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。懷柔區品牌化妝品原料備案注冊選擇準備材料:企業需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。
化妝品原料備案注冊是確?;瘖y品安全性和合規性的重要環節。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析:一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關規定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質量安全,保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理:對于具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進行注冊管理。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。
(二)注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。
使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。大興區營銷化妝品原料備案注冊價格表
形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。西城區營銷化妝品原料備案注冊熱線
第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。西城區營銷化妝品原料備案注冊熱線
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