藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。應用與制藥工業(生物制劑,血液制劑等),發酵工業設施,研究所,醫院等生物除菌及廢水排放。智能純化水設備調試
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒,并對清洗、效果驗證。制藥用水的輸送,純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。專業純化水設備特點設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、除菌。
純化水產水指標化學指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛生學檢查:微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱采用全不銹鋼醫藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;(4)采用進口海德能 壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;(6)EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質穩定;(7)采用 原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;(8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統目前通常工藝選用二級RO或者二級RO EDI反滲透又稱逆滲透。
業內專家表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。智能純化水設備供應商
模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。智能純化水設備調試
我國工業通過供給側更改逐步完成了產能去化,機械及行業設備業粗放式投錢的時代已經過去,傳統制造業升級趨勢明顯。設備行業與下游制造業投錢需求緊密相關,具有較強的周期屬性,機械及行業設備公司往往被貼上周期股的標簽。有限責任公司企業著力在重點領域和優勢領域開展智能制造試點。通過運用物聯網、云計算、大數據等技術開發工業互聯網軟硬件,推廣柔性制造,實現遠程定制、異地設計、當地生產的協同生產模式。加快推進人工智能技術、機器人技術、物聯網技術在機械工業全過程中的應用,促進生產過程的數字化操控、模仿優化、狀態實時監測和自適應操控,從而提高產品的智能化水平,使多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備工業產業鏈水平由中低端向中高端邁進。通過機器人替代、軟件信息化、柔性化生產等方式,生產型企業可實現上下游信息透明、協作設計與生產,提升了生產服務的質量與效率。智能純化水設備調試
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、優質的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。