注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條件下保存,并在制備12小時內使用。多效蒸餾水機是制藥行業生產無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機由我公司通過引進、消化、吸收國外先進技術結合國情研制開發的新產品,各項指標達到同類產品國際水平。獨特的內螺旋水汽"五級"“六級”分離系統,細菌(熱原)去除更徹底。微機組態全自動控制方式,真正實現人機界面過程辦理出控制。采用液位控制技術,實現生產蒸餾水的同時生產純蒸汽。經過整體的評估和測試,確保設計、制造和運行符合客戶要求。優質蒸餾水機按需定制
多效蒸餾水機具有經濟節能效果。由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此多效蒸餾水機對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。另外多小蒸餾水機采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。可提高工作效率,占地面積小、節約成本、整體外表美觀、便于操作……憑借一系列優點,多效蒸餾水機成為目前應用注射用水制備系統的關鍵設備。特殊蒸餾水機設備對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)純蒸汽發生器以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。
列管多效蒸餾水機的產品特點:列管多效蒸餾水機的蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能,自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。列管多效蒸餾水機的汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。列管多效蒸餾水機的預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。
安裝風險效蒸發器的凝結水如果在背壓條件下排放,容易導致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統的污染且清洗非常困難。操作風險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調節是否遵守線性規律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。高液位跳躍運行風險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發器液位經常跳躍造成供水閥門調節頻繁時,蒸餾的過程會不穩定,導致水質惡化。工業蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩,注射用水的純度也會保持連續穩定.蒸餾水機采用獨特的三級分離技術,生產出質量比較好、安全可靠的蒸餾水和純蒸汽。
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。注射用回水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。專業蒸餾水機銷售廠家
加入非揮發性的酸,使氨成為不揮發的銨鹽。優質蒸餾水機按需定制
蒸餾水機一效蒸發器的工業蒸汽進汽管內的凝水(顯弱酸性)如果不排凈,將會腐蝕多效的蒸發器列管,同時開機會伴有水錘現象,容易震裂蒸發器的焊縫而導致泄漏。3.蒸發器、冷凝器、預熱器的雙管板設計面臨滲漏風險,假如脹接工藝不合理,脹接處變薄會出現裂紋,外界介質與成品水交叉污染將造成熱源不合格;另外一種情況是,由于設計原因沒有考慮膨脹節使筒體與列管之間熱應力大小不一致,管子的脹接部位將超出受拉極限而斷裂,該處一旦破壞就將不可修復。4.壓力表、調節閥、流量計失真風險壓力表表針震動造成壓力指示不準確,校驗結果不準;調節閥是否符合調節規律;流量計是否有準確的輸出優質蒸餾水機按需定制
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、優質的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。