質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng),供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù),屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn),直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機一年 上門服務(wù),質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方,了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時則雙方視實際責(zé)任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度,3個月內(nèi)回訪一次,還有不定期人員巡訪,現(xiàn)場解決問題。純蒸汽發(fā)生器是以產(chǎn)生無熱原的純蒸汽,用來消毒管路、貯罐以及各類***設(shè)備。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器廠家供應(yīng)
純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點:列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級預(yù)熱,降低運行成本兩段式三級分離(共六級)技術(shù),純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù):一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離(導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進(jìn)行三級分離共經(jīng)過六級分離先進(jìn)純蒸汽發(fā)生器方案設(shè)計開始蒸發(fā)時,進(jìn)入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。
設(shè)備的包裝運輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運輸保險:保險費由需方承付。現(xiàn)場 終驗收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測,檢測報告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時,供方應(yīng)提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進(jìn)行驗收檢測,并簽字確認(rèn)
國外法規(guī)比較嚴(yán)格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多)國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力:國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高機生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。
工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵,首先進(jìn)入預(yù)熱器,進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后,再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi),被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn),產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。主體蒸發(fā)器采用垂直列管降膜式蒸發(fā)原理。專業(yè)純蒸汽發(fā)生器方案設(shè)計
純蒸汽發(fā)生器具有自動排除不凝性氣體的功能。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器廠家供應(yīng)
工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵,首先進(jìn)入預(yù)熱器,進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后,再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi),被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn),產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器廠家供應(yīng)
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。