工作原理進料水經多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發器內，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下，使該系統里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發室內完成，因此熱量損失少。干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。品質純蒸汽發生器概念

進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下，使該系統里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發室內完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。工業蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。高性能純蒸汽發生器銷售廠以純化水為進料水，用蒸汽加熱，生產無菌無熱原的純蒸汽，蒸汽質量穩定、純度高，符合《中國藥典》要求。

國外法規比較嚴格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應應用（國外案例比較多）國內流程處理會比較復雜（指令取消/中止時物料的處理、稱量方式）；高機生物能在滿足GMP法規要求下充分滿足個性化需求系統集成能力：國內ERP與WMS供應商更多，集體集成較復雜，高機生物提供整體解決方案產品經理業務成熟度：產品經理深入現場實施過程，結合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產品數據統計分析：高機生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC

設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付。現場 終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后，按照標準規范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測，檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時，供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測，并簽字確認。進料水通過工業蒸汽加熱，再經過純蒸汽發生器蒸發室的蒸發，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。

國家質量技術監督局《固定式壓力容器安全技術監察規程》；b)2016版《特種設備監察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發生器》；f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。全自動控制智能全自動控制，幫助客戶節省人工成本。定制純蒸汽發生器按需定制

純蒸汽發生器易于操作及維修。品質純蒸汽發生器概念

技術特點◆結構材質:所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質。◆電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光，保證生產純蒸汽的品質，提高設備使用年限。◆雙管板設計:外置預熱器、蒸發器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。◆設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠。◆可靠的PLC控制，標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統。◆易于操作及維修。◆控制系統:采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制，可以說細致入微。品質純蒸汽發生器概念

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案，凍干機、純化水系統、全自動配液（模塊化）系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現正以全新、積極的姿態，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業界提供前列的產品、優質的服務，同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。