純蒸汽發生器產汽工藝先進,吸收了國外的先進技術,采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結構,殼體保溫效果好,熱效率高,產汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發生器設計中,首先應按照工藝要求選擇合用的類型,然后計較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發生器的結構尺寸。純蒸汽發生器技術特點:結構材質:所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。可靠的PLC控制,標準化程序。完整的文件驗證及服務系統。本地純蒸汽發生器哪里有
文件系統:文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分,提供給業主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數等·管道系統測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業主與質量保證體系業主在質量保證體系中的參與有利于提高現場質量管理水平,ROTECH將對整個項目質量管理負責,對來自業主方面的質量建議和監督將及時吸收并改進先進純蒸汽發生器哪里有應用領域:電子工業用高純水的前處理系統。
上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發生器工廠驗收(FAT)
a)設備安裝檢查(IQ)
b)設備安裝資料檢查
1.
材料檢測;
1. 壓力容器設計文件;
2.
外購件合格證明檢測;
2.壓力 容器制造過程控制文件;
3.
設備配置監測;
3..上級監督部門監測文件;
4.
焊接檢測;
4.產 品合格證明文件;
制造過程工藝檢測;
5.產 品使用手冊;
6.壓力試驗檢測;
7.
清洗鈍化檢測;
8.
電氣檢測。
c)設備安全檢查
1.
蒸汽安全閥檢查;
2.
電氣安全閥檢查;
d)設備運行確認(OQ) (作SAT檢查)
e)設備性能確認(PQ) (作SAT檢查)
進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發,形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉,產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下,使該系統里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發室內完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。外置預熱器、冷凝器和效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。
制造標準規范a)國家質量技術監督局《固定式壓力容器安全技術監察規程》;b)2016版《特種設備監察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質,有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架模塊化設計:模塊化設計模式,為您節省更多占地。本地純蒸汽發生器調試
應用領域:鍋爐補給水的制取。本地純蒸汽發生器哪里有
國家質量技術監督局《固定式壓力容器安全技術監察規程》;b)2016版《特種設備監察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質,有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。本地純蒸汽發生器哪里有
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