對預處理設備的要求①純化水的預處理設備可根據原水水質情況配備,要求先達到飲用水標準。②多介質過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。③活性碳過濾器為有機物集中地,為防止細菌、細菌內熱源的污染,除要求能自動反沖外,還可用蒸汽消毒。④由于紫外線激發的255nm波長的光強與時間成反比,要求有記錄時間的儀表和光強度儀表,其浸水部分采用316L不銹鋼,石英燈罩應可拆卸。⑤通過混合床去離子器后的純化水必須循環,使水質穩定。但混合床只能去除水中的陰、陽離子,對去除熱原使無用的。上海紅鹿生物工程有限公司生產純化水制備系統的優勢和特點。醫療器械純化水設備生產商
業內專家表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。先進純化水設備現貨對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
1.產水質量標準大體分三種:1)純化水系統《中國藥典》2010年版純化水標準2)純化水系統《中國藥典》2010年版純化水標準;電阻率≥15MΩ·cm3)純化水系統《中國藥典》2010年版注射用水水質標準;電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1)二級反滲透2)一級反滲透+EDI3)二級反滲透+EDI4)二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1)普通全自動。本系統設置有自動和手動兩種運行模式,實現無人值守,設置了手動操作方式,可用于系統安裝調試和維修時使用。2)人機界面+PLC全自動控制。除了具備(1)的功能,還可以在線監測電導、電阻、流量、壓力、液位等參數,儲存1-2年數據,可讀取打印。4、產品應用1)、制備注射用水(純蒸汽)的水源2)、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3)、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4)、非無菌藥品的配料5)、非無菌藥品原料精制6)、制藥行業實驗室分析用水。
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗設計水源依據為市政水。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。不需酸堿再生,無污水排放。高品質純化水設備性價比高企業
一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;醫療器械純化水設備生產商
在藥用純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統正常運行時的微生物。經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。醫療器械純化水設備生產商
上海紅鹿生物工程有限公司辦公設施齊全,辦公環境優越,為員工打造良好的辦公環境。致力于創造高品質的產品與服務,以誠信、敬業、進取為宗旨,以建Rotech,上海紅鹿生物產品為目標,努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司不僅僅提供專業的從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備,從而使公司不斷發展壯大。