制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;制造純化水設備保養
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒,并對清洗、效果驗證。制藥用水的輸送,純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。高性能純化水設備簡介保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物基因、醫院、食品飲料加工等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備**技術采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝,以滿足藥廠、醫療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛生級材料,結構緊湊簡潔,系統無死腔設計,確保產水水質全自動操作系統,有效自動反清洗采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示法規遵從性和相關文檔,滿足中、美、歐藥典設計,嚴格參照GMP標準,產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。
前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。出水水質具有的穩定度。
MP認證要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看。自動純化水設備修理
根據產品的不同,本系統出水水質滿足用水要求。制造純化水設備保養
自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解,保證其出水余氯值<0.1ppm。同時,還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質,以進一步降低反滲透進水的SDI值。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。多介質過濾器本系統預處理采用專門針對我國水質污染的特點而專門設計的多介質過濾器,它可以濾除原水帶來的顆粒,并保證其出水SDI(污染值)≤5,濁度≤1NTU。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。制造純化水設備保養
上海紅鹿生物工程有限公司是以提供多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備內的多項綜合服務,為消費者多方位提供多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備,公司成立于2016-05-04,旗下Rotech,上海紅鹿生物,已經具有一定的業內水平。公司主要提供從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。等領域內的業務,產品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。上海紅鹿生物將以精良的技術、優異的產品性能和完善的售后服務,滿足國內外廣大客戶的需求。