醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷提高,制藥行業、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行都應該符合GMP認證要求。對于純化水設備制造廠家而言,設備的設計與生產是關鍵,極其考量技術成分,這也促使純化水設設備制造廠家突破行業局限,打造更符合標準和實現需求的產品,從而尋找到新的商機。上海紅鹿生物工程有限公司生產純化水制備系統的優勢和特點。大型純化水設備修理
多介質過濾器本系統預處理采用專門針對我國水質污染的特點而專門設計的多介質過濾器,它可以濾除原水帶來的顆粒,并保證其出水SDI(污染值)≤5,濁度≤1NTU。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解,保證其出水余氯值<0.1ppm。同時,還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質,以進一步降低反滲透進水的SDI值。采用全自動控制,可實現自動反洗、排污。自動控制根據設定的反洗時間,通過氣動控制閥進行產水和反洗、排污的切換;同時可實現手動操作。定制純化水設備市場報價自動控制系統符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統
醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求。
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統的設施、設備、裝置和儀表是根據相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的,符合生產工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統描述該系統生產出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統的文件確認:列出建造和安裝純化水系統的所需的工程圖紙,這些圖紙的復印件保存于檔案室中。本系統是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。工業純化水設備供應商家
純化水儲存周期不宜大于24小時。大型純化水設備修理
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。大型純化水設備修理
上海紅鹿生物工程有限公司依托可靠的品質,旗下品牌Rotech,上海紅鹿生物以高質量的服務獲得廣大受眾的青睞。上海紅鹿生物經營業績遍布國內諸多地區地區,業務布局涵蓋多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等板塊。我們在發展業務的同時,進一步推動了品牌價值完善。隨著業務能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成機械及行業設備綜合一體化能力。上海紅鹿生物工程有限公司業務范圍涉及從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。等多個環節,在國內機械及行業設備行業擁有綜合優勢。在多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等領域完成了眾多可靠項目。