GMP認證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。智能純化水設(shè)備性價比
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設(shè)施、設(shè)備、裝置和儀表是根據(jù)相應(yīng)的說明書、圖紙和技術(shù)文件安裝的,符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責(zé)、編寫、評估所有的測試結(jié)果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統(tǒng)由以下設(shè)備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認:列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙,這些圖紙的復(fù)印件保存于檔案室中。工業(yè)純化水設(shè)備價位前處理裝置均采用原裝進口件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
MP認證要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
4.焊接(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);(5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;(2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;(3)流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為,設(shè)比較低點為排放點;(5)消毒除菌:配置巴氏消毒,臭氧除菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。
板式換熱器系統(tǒng)配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:一,對預(yù)處理系統(tǒng)巴氏消毒。消毒時可將預(yù)處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質(zhì)集中的地方,活性炭吸附了有機物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環(huán),在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機物及細菌內(nèi)熱源被解吸附。在消毒程序結(jié)束時再進行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。第二,對RO及EDI部分巴氏消毒第三,在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產(chǎn)水率,保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行。純化水儲存周期不宜大于24小時。特殊純化水設(shè)備保養(yǎng)
根據(jù)產(chǎn)品的不同,本系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足用水要求。智能純化水設(shè)備性價比
1.一種純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng),其特征在于:包括純化水制備機、濃水存儲池、循環(huán)水冷卻塔和冷凝器,所述純化水制備機的濃水排出管的出口設(shè)置在濃水存儲池中;還包括將濃水存儲池中的水泵入循環(huán)水冷卻塔的一水泵和將循環(huán)水冷卻塔中的水泵入冷凝器的第二水泵;所述濃水存儲池上設(shè)置有一液位計和排水閥,所述循環(huán)水冷卻塔上設(shè)置有第二液位計。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng),其特征在于:連接一水泵和循環(huán)水冷卻塔的管路上設(shè)置有水過濾器。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng),其特征在于:還包括向循環(huán)水冷卻塔中補水的第三水泵。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng),其特征在于:還包括控制器,所述排水閥為電磁閥,所述一液位計和第二液位計為電子液位計,所述一液位計和第二液位計的信號輸出端與控制器的信號輸入端電連接,所述控制器的控制信號輸出端分別與電磁閥、一水泵和第三水泵的控制信號輸入端電連接。智能純化水設(shè)備性價比
上海紅鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04年,在此之前我們已在多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備行業(yè)中有了多年的生產(chǎn)和服務(wù)經(jīng)驗,深受經(jīng)銷商和客戶的好評。我們從一個名不見經(jīng)傳的小公司,慢慢的適應(yīng)了市場的需求,得到了越來越多的客戶認可。公司主要經(jīng)營多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊伍,本著誠信經(jīng)營、理解客戶需求為經(jīng)營原則,公司通過良好的信譽和周到的售前、售后服務(wù),贏得用戶的信賴和支持。Rotech,上海紅鹿生物嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。上海紅鹿生物工程有限公司以誠信為原則,以安全、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價格為多效蒸餾水機,純蒸汽發(fā)生器,凍干機,純化水設(shè)備的客戶提供貼心服務(wù),努力贏得客戶的認可和支持,歡迎新老客戶來我們公司參觀。