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北京細胞處理系統哪家好

來源: 發布時間:2022-06-07

全自動細胞處理系統耗材分為一次性骨髓細胞分離套件、一次性脂肪細胞分離套件、一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件,由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產品袋、廢液袋和中間袋組成,采用醫用級別材質,整個生產過程符合無菌醫療器械GMP要求,可滿足2L以內樣品的處理,接頭靈活多樣,耗材接受定制,可與公司其他系列耗材快速對接,滿足封閉生產的需求,操作簡單,單人即可完成工藝,兼容多種工藝要求。國產全自動細胞洗滌分裝系統哪個品牌好?北京細胞處理系統哪家好

近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發資金聚集,企業眾多,臨床試驗數量持續增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場主要由外資企業主導,存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題,成為國內細胞與基因療法產業發展的痛點之一。與進口產品相比,中博瑞康的產品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。四川細胞洗滌系統費用使用中博瑞康全自動細胞處理系統時需要注意些什么?

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。

全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現更高的處理效率。旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。中博瑞康全自動細胞分離系統使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。

中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。中博瑞康生產制造的全自動細胞處理系統詳解,可以了解一下。河北細胞分裝系統怎么樣

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中博瑞康多年來持續專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、 生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。北京細胞處理系統哪家好

中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司位于經濟技術開發區經海三路109號53號樓406室,交通便利,環境優美,是一家貿易型企業。公司是一家有限責任公司企業,以誠信務實的創業精神、專業的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產品。公司始終堅持客戶需求優先的原則,致力于提供高質量的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材。中博瑞康順應時代發展和市場需求,通過**技術,力圖保證高規格高質量的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材。

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