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來源: 發布時間:2022-07-18

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因治療研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備4000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。全自動細胞處理系統故障解決方法,有人知道嗎?廣東PBMC分離系統哪家公司好

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。四川細胞制劑分裝系統哪家公司好國產全自動細胞處理系統哪個品牌好?

近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業有400多家, 截止2021年8月,中國藥監局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。

全自動細胞洗滌分裝系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統、全自動細胞擴增培養系統以及其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可能凍存、培養或進行其他操作。該系統由設備和一次性全封閉耗材組成,設備為全自動設計,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,整個操作過程中無需人工完成。耗材產品由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。中博瑞康全自動細胞處理系統可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。

全自動細胞處理系統采用活塞式杯式離心原理進行細胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環境中,用蠕動泵將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進入到指定的袋子中。整體系統采用上下位機(雙CPU)架構,上位機負責顯示、輸入、報警、網絡等上層應用,傳達用戶操作命令、顯示下位機狀態和結果,專注于人機交互。下位機負責離心機、蠕動泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測器以及液路等整個控制系統功能。執行上位機下發的操作命令、上傳狀態和結果數據,專注于控制系統。全自動細胞洗滌分裝系統故障解決方法,有人知道嗎?江蘇細胞分離系統國產品牌

全自動細胞處理系統耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。廣東PBMC分離系統哪家公司好

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞,具有獨特的自我復制能力和再生發育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調節,重建微環境以促進受損組織的修復;2006年,日本科學家通過將轉錄因子(transcription factor)轉入小鼠成纖維細胞,成功地完成體細胞的重編程而得到了一種類似ESC的細胞,即誘導多功能干細胞(induced pluripotent stem cell , iPSC)。廣東PBMC分離系統哪家公司好

中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司一直專注于技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貿易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產品、機械設備、化工產品(不含許可類化工產品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。),是一家醫藥健康的企業,擁有自己**的技術體系。公司目前擁有專業的技術員工,為員工提供廣闊的發展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產品服務,深受員工與客戶好評。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德,樹立了良好的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材形象,贏得了社會各界的信任和認可。

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